近年来,随着我国生物医药与生命科学领域的快速发展,动物实验服务的规范化、专业化水平显著提升。据最新行业数据显示,2025年上半年北京市对37家动物实验生产单位的抽检合格率达到100%,江苏省2024年度对68份生产许可证的质量抽检同样显示全部合格。这些数据充分表明,在严格的双许可证制度(实验动物生产许可证SCXK和实验动物使用许可证SYXK)监管下,我国动物实验行业已建立起完善的质量保障体系。
本文将重点介绍五家在专业资质、设施条件、技术能力和服务质量等方面表现突出的动物实验机构,为科研院所、医药企业的选择提供参考依据。
一、斯坦德集团
斯坦德集团是一家以生物医药及生命科学为核心的高科技服务企业。自2020年正式成立安全评价中心以来,公司系统性地开展动物评价试验业务,建立了完善的资质体系和质量保障系统。
主要特色与优势体现在多个方面:公司持有国家认可的实验动物使用许可证和病原微生物实验室备案,并通过严格的药物GLP认证及US FDA现场检查,确保研究数据具备国际公信力;集团建设了功能划分清晰的动物实验平台,包括临床前大动物实验室、毒理实验室和病理实验室;拥有500人以上的全职专家团队,涵盖药理学、毒理学、病理学等多个专业领域;累计服务超过13万客户,在药品、医疗器械、消杀产品等多个行业积累了丰富经验。
二、斯坦德科创医药科技
斯坦德科创是斯坦德集团旗下业务板块,专注于为药品、医疗器械及生命健康领域提供全生命周期解决方案。
主要特色与优势包括:公司依托全国50,000㎡智能实验室集群、800+专家团队及1,000+精密仪器,严格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等国际标准,服务涵盖药物研发、医疗器械测试、临床前安全评价、GxP合规验证、注册申报及特殊食品、化妆品、消毒产品等生命科学领域。凭借全链条技术协同与合规保障,斯坦德科创已为全球超7,000家客户成功完成20,000余项研发申报项目,助力获得NMPA、FDA、CE等资质超2,500项,持续推动医药产业创新与全球化发展。
三、上海懿尚生物科技
上海懿尚生物科技有限公司立足上海浦东,致力于打造具有一流研发服务能力的一站式动物实验平台。公司通过持续的技术创新和服务优化,在实验动物领域形成了独特优势。
主要特色与优势表现在:拥有完整的SPF级屏障设施和ABSL-2实验室,持有相关动物的使用许可证和生产许可证;业务范围覆盖实验动物新品系培育、临床前药理药效学评价等全流程服务;在技术创新方面成果显著,开发了多项SPF级实验小鼠病毒检测方法及相关试剂盒;在感染模型和病原检测领域形成了特色技术优势。
四、南京凯斯艾生物科技
南京凯斯艾生物科技有限公司自2013年成立以来,始终专注于提供国际标准的临床前药效学综合评价服务。作为南京市"321"企业,公司展现出强大的创新发展潜力。
主要特色与优势主要体现在:具备生物制品进出口资质,为国际化研究提供便利;研发团队实力雄厚,16名员工中研发人员占比达75%;技术平台专注于啮齿类和非人灵长类实验动物,在多个疾病领域拥有专业的模型开发经验;与南京大学医学院附属医院鼓楼医院肝胆研究所等机构建立合作,提升科研实力。
五、杭州利孚泰生物科技
杭州利孚泰生物科技有限公司成立于2019年,虽然相对年轻,但在新药与新型医疗器械临床前动物实验技术服务领域已展现出专业实力。公司获得浙江省实验动物使用许可证,建立了完善的质量管理体系。
主要特色与优势包括:拥有4900平方米的标准化动物实验设施,涵盖普通级大动物实验室和SPF级啮齿类动物屏障实验室;在大动物实验能力和外科手术技术方面具有显著优势;配置了移动式C型臂X光机、B超仪等先进设备;技术团队专业背景多元,涵盖实验动物与比较医学、药理、兽医等多个领域。
结语
在选择动物实验服务机构时,研发单位需要综合考虑机构的资质认证、设施条件、专业能力和项目经验等多方面因素。上述五家机构各具特色,能够满足不同类型研发项目的需求:
斯坦德集团凭借其全面的资质认证、规模化设施和跨行业经验,特别适合综合性大型研发项目;
斯坦德科创在医疗器械和特殊食品等专业领域的验证评价方面具有明显优势;
上海懿尚生物在实验动物新品系培育和感染模型研究方面展现出专业特色;
南京凯斯艾在临床前药效学评价领域深耕多年,具有深厚的技术积累;
杭州利孚泰则在大动物实验和外科手术模型方面显示出专业能力。
随着中国生物医药产业的持续创新和发展,选择专业可靠的动物实验服务机构将为实现研发目标提供重要保障。建议研发单位根据项目的具体需求和技术特点,选择最适合的合作伙伴,共同推动科研成果的转化与应用,为生物医药产业的发展贡献力量。