1.根据《执业药师职业资格制度规定》，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为（ ）。
A.5年
B.4年
C.3年
D.6年
错误
正确答案：左边查询
学生答案：A
2.申请执业药师注册的条件不包括（ ）。
A.取得《执业药师职业资格证书》
B.从事药品调剂工作
C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
D.经所在执业单位考核同意
错误
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学生答案：未作答
3.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是（ ）。
A.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
B.要求供货单位尽快换货
C.将余下药品退回供货单位
D.因为没有被确认为假药，可以继续使用
错误
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学生答案：未作答
4.根据《执业药师业务规范》的要求，若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（ ）。
A.向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力
B.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品
C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
D.应积极提供咨询，进行用药方案的修订
错误
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学生答案：未作答
5.根据国家食品药品监管总局发布的《关于现有从业药师使用管理问题的通知》，以下关于执业药师配备的说法，错误的是（ ）。
A.从2021年1月1日起，药品批发企业必须按照要求配备执业药师
B.各省级食品药品监管部门要处理好发展执业药师和做好从业药师过渡工作关系
C.从2021年1月1日起，药品零售企业必须按照要求配备执业药师
D.2016年1月1日至2020年12月31日期间，从业药师可有条件地继续在岗执业
错误
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学生答案：未作答
6.根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年，健康中国的目标是（ ）。
A.主要健康指标进入高收入国家行列
B.主要健康指标居于低收入国家前列
C.主要健康指标居于中高收入国家前列
D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家
错误
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学生答案：未作答
7.根据党的十九大报告，“实施健康中国战略”决策部署的内容不包括（ ）。
A.全面取消以药养医
B.健全药品加成和补偿政策
C.深化医药卫生体制改革
D.健全药品供应保障制度
错误
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学生答案：未作答
8.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，以下不属于流通环节的重大改革政策“整治药品流通领域突出问题”整治对象的是（ ）。
A.虚假交易、伪造记录
B.处方外流受阻
C.价格欺诈、价格垄断
D.伪造、虚开发票
错误
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学生答案：未作答
9.应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括（ ）。
A.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的
B.药品标准被取消的
C.发生不良反应的
D.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的
错误
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学生答案：未作答
10.可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（ ）。
A.含有国家濒危野生动植物药材的品种
B.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种
C.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种
D.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
错误
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学生答案：未作答
11.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理的职能部门是（ ）。
A.国家药品监督管理总局
B.工业和信息化部
C.国家卫生健康委员会
D.国家中医药管理局
错误
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学生答案：未作答
12.承担生物制品批签发管理的机构是（ ）。
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药典委员会
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品评价中心
错误
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学生答案：未作答
13.国家市场监管总局“国市监网监〔2019〕46号”文件明确，整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的食品药品投诉举报电话是（ ）。
A.12331
B.12320
C.120
D.12315
错误
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学生答案：未作答
14.全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是（ ）。
A.地方性法规
B.行政法规
C.法律
D.部门规章
错误
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学生答案：未作答
15.设定、实施行政许可的原则不包括（ ）。
A.法定原则
B.公开、公平、公正原则
C.便民和效率原则
D.便于行政管理原则
错误
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学生答案：未作答
16.药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少（ ）。
A.1年
B.3年
C.5年
D.2年
错误
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学生答案：未作答
17.批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（ ）。
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上地方药品监督管理部门
错误
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学生答案：未作答
18.有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（ ）。
A.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
B.从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.负责人应当具有大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称
错误
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学生答案：未作答
19.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（ ）。
A.15%
B.8%
C.10%
D.5%
错误
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学生答案：未作答
20.有关我国保障性药品目录的说法，错误的是（ ）。
A.基本药物目录全部纳入“医保”目录
B.国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础
C.基本药物目录全部纳入 “新农合”药品目录
D.我国保障性药品目录包括基本药物目录、“医保”目录和“新农合”药品目录
错误
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学生答案：未作答
21.对非处方药专有标识的使用，错误的是（ ）。
A.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样
B.绿色专有标识用于乙类非处方约约品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.红色专有标识用于甲类非处方药药品
错误
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22.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（ ）。
A.所有的不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.境外发生的严重不良反应
错误
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学生答案：未作答
23.下列不属于A型药品不良反应的是（ ）。
A.后遗效应
B.继发反应
C.毒性反应
D.变态反应
错误
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24.国家一级保护野生药材物种是指（ ）。
A.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
B.分布区域缩小的重要野生药材物种
C.资源严重减少的主要常用野生药材物种
D.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
错误
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学生答案：未作答
25.中药饮片包装必须印有或者贴有（ ）。
A.中药饮片标识
B.标签
C.批准文号
D.功能与主治内容
错误
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26.以申请中药一级保护品种的是（ ）。
A.对特定疾病有显著疗效的
B.从国家保护野生药材物种中提取的有效物质及特殊制剂
C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
D.对特定疾病有特殊疗效的
错误
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27.根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），以下需要备案管理的传统中药制剂是（ ）。
A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
B.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
C.变态反应原以外的生物制品
D.中药配方颗粒
错误
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28.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（ ）。
A.全国性批发企业
B.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业
C.区域性批发企业
D.第二类精神药品制剂生产企业
错误
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29.有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是（ ）。
A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准
B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查
C.每次配料必须2人以上复核
D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
错误
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30.以下关于药品类易制毒化学品生产许可、购买许可审批的说法，错误的是（ ）。
A.药品类易制毒化学品的生产许可，由企业所在地省级食品药品监督管理部门审批
B.申请《药品类易制毒化学品购用证明》的单位向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请
C.省级食品药品监督管理部门核发《药品类易制毒化学品购用证明》
D.含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产
错误
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31.列入第二类精神药品管理的是（ ）。
A.药品类易制毒化学品单方制剂
B.含可待因复方口服液体制剂
C.复方甘草片
D.含麻黄碱复方制剂
错误
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32.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是（ ）。
A.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构
B.乙从甲购进并销售给零售药店
C.甲从药品生产企业购进并销售给乙
D.乙从甲购进并销售给丙
错误
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33.兴奋剂的药物作用不涉及（ ）。
A.呼吸系统用药
B.泌尿系统用药
C.消化系统用药
D.心血管系统用药
错误
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学生答案：未作答
34.根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于（ ）。
A.血液兴奋剂
B.肽类激素
C.刺激剂
D.蛋白同化制剂
错误
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学生答案：未作答
35.申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是（ ）。
A.第一类精神药品
B.第二类精神药品
C.第一类疫苗
D.麻醉药品
错误
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学生答案：未作答
36.以下关于药品标准分类的说法，错误的是
A.药品标准分为法定标准、非法定标准两种
B.法定标准主要指国家药品标准、中药饮片省级炮制规范以及医疗机构制剂标准
C.非法定标准主要包括行业标准、企业标准
D.企业标准可以作为行业控制标准，不得低于国家药品标准
错误
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学生答案：未作答
37.药品广告审查机关是
A.县级以上药品监督管理部门
B.省级工商行政管理部门
C.县级以上工商行政管理部门
D.B省级药品监督管理部门
错误
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学生答案：未作答
38.不正当的竞争行为包括
A.因歇业降价销售人参饮片
B.公开竞争对手的药品经营信息
C.以折扣销售保健食品
D.有奖销售化妆品
错误
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学生答案：未作答
39.以下关于反不正当竞争的说法，正确的是
A.经营者只包括从事商品经营或营利性服务的法人、其他经济组织
B.农村集市贸易市场中销售未实施批准文号管理的中药材的农民伪造产地销售该中药材，构成虚假宣传行为
C.经营者在市场交易中，应该遵循自愿、平等、效率、诚实信用的原则
D.不正当竞争指经营者违反法律规定损害其他经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为
错误
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学生答案：未作答
40.消费者的权利不包括
A.在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利
B.享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利
C.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利
D.对购买的商品不满意的，享有无理由退货的权利
错误
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41.药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，其构成要件不包括
A.有国家强制力保证执行
B.以存在违法行为为前提
C.有法律明文规定
D.由公安机关追究
错误
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学生答案：未作答
42.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不力，承担违约责任，属于
A.刑事责任
B.民事责任
C.行政处分
D.行政处罚
错误
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学生答案：未作答
43.下列应认定为劣药的是
A.对保健食品进行药品疗效宣传
B.药品成分的含量不符合国家药品标准
C.药品甲用药品乙的名称进行销售
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
错误
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学生答案：未作答
44.关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任，叙述错误的是
A.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款
B.构成犯罪的，追究刑事责任
C.情节严重的，撤销药品批准证明文件
D.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款
错误
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学生答案：未作答
45.定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的
A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
B.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚
C.由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
D.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款
错误
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46.根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料，拒不改正的，其直接责任人员处
A.十年内不得从事药品生产、经营活动
B.五年内不得从事中医药相关活动
C.五日以上十五日以下拘留
D.三年内禁止从事医药行业
错误
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学生答案：未作答
47.境内医疗器械的注册证格式为
A.X械注许XXXXXXXXXXX
B.X械注进XXXXXXXXXXX
C.X械注准XXXXXXXXXXX
D.X械注备XXXXXXXXXXX
错误
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学生答案：未作答
48.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是
A.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
B.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验
C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册
D.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家食品药品监督管理总局注册
错误
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学生答案：未作答
49.国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次
A.2年
B.5年
C.4年
D.3年
错误
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学生答案：未作答
50.首次进口的特殊用途化妆品签订进口合同前应该经
A.省级化妆品监督管理部门批准
B.省级化妆品监督管理部门备案
C.国务院化妆品监督管理部门备案
D.国务院化妆品监督管理部门批准
错误
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学生答案：未作答
1.执业药师注册有效期为（ ）。
A.2年
B.5年
C.1年
D.3年
错误
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学生答案：A
2.申请执业药师注册的条件不包括（ ）。
A.从事药品调剂工作
B.经所在执业单位考核同意
C.取得《执业药师职业资格证书》
D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
错误
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学生答案：未作答
3.根据《执业药师业务规范》，执业药师的业务活动不包括（ ）。
A.药物治疗管理
B.药学门诊开处方
C.处方调剂
D.健康宣教
错误
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学生答案：未作答
4.根据《执业药师业务规范》的要求，若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（ ）。
A.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品
B.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
C.应积极提供咨询，进行用药方案的修订
D.向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力
错误
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学生答案：未作答
5.根据《药品管理法》，以下关于药品内涵的理解正确的是（ ）。
A.生化药品按生物制品来进行审批
B.原料药对于明确缺少使用目的、用法和用量的，不按药品管理
C.生物制品主要包括血清、疫苗、血液制品
D.药品包括人用药品、兽用药品和农药
错误
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学生答案：未作答
6.根据党的十九大报告，“实施健康中国战略”决策部署的内容不包括（ ）。
A.深化医药卫生体制改革
B.健全药品加成和补偿政策
C.健全药品供应保障制度
D.全面取消以药养医
错误
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学生答案：未作答
7.根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年，健康中国的目标是（ ）。
A.主要健康指标居于中高收入国家前列
B.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家
C.主要健康指标居于低收入国家前列
D.主要健康指标进入高收入国家行列
错误
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学生答案：未作答
8.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，以下关于改革完善短缺药品供应保障机制的说法，不正确的是（ ）。
A.治理对象是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品
B.治理原则是分级应对、分类管理、会商联动、保障供应
C.治理只针对临床必需、用量小、交易价格偏低、企业停产或临床需求突然增加等问题
D.建立国家、省、地市、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制
错误
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学生答案：未作答
9.国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（ ）。
A.安全性评估结果
B.药物经济学
C.临床治疗首选程度
D.临床药理学
错误
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学生答案：未作答
10.可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（ ）。
A.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种
B.含有国家濒危野生动植物药材的品种
C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
D.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种
错误
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学生答案：未作答
11.在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是（ ）。
A.物价管理部门
B.市场监督管理部门
C.药品监督管理部门
D.卫生行政管理部门
错误
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学生答案：未作答
12.承担生物制品批签发管理的机构是（ ）。
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药典委员会
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
13.参与国家基本药物目录的拟订和调整相关技术工作的相关部门是（ ）。
A.药品评价中心
B.中国食品药品检定研究院
C.国家基本药物工作委员会
D.药品审评中心
错误
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学生答案：未作答
14.全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是（ ）。
A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
错误
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学生答案：未作答
15.下列属于行政诉讼受案范围的是（ ）。
A.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
B.对公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为
C.驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为
D.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权的行为
错误
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学生答案：未作答
16.药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少（ ）。
A.3年
B.5年
C.1年
D.2年
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
17.药品生产企业应当具备的条件不包括（ ）。
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器和设备
D.经过批准的生产工艺规程
错误
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学生答案：未作答
18.有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（ ）。
A.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
B.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.负责人应当具有大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称
D.从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
19.药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的（ ）。
A.医院感染管理人员
B.临床医学人员
C.医疗行政管理管理人员
D.药品采购人员
错误
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学生答案：未作答
20.处方外配是指（ ）。
A.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为
B.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
D.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
错误
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学生答案：未作答
21.关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是（ ）。
A.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
B.甲类非处方药的标签上专有标识可单色印刷
C.乙类非处方药的专有标识为绿色
D.甲类非处方药的专有标识为红色
错误
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学生答案：未作答
22.应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（ ）。
A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
错误
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学生答案：未作答
23.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（ ）。
A.3日内
B.立即
C.15日内
D.7日内
错误
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学生答案：未作答
24.有关《进口药材批件》的说法，错误的是（ ）。
A.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
B.多次使用批件的有效期为3年
C.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
D.一次性有效批件的有效期为1年
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
25.有关中药饮片的采购，合法的行为包括（ ）。
A.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
B.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
C.药品生产企业外购中药饮片半成品
D.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
错误
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学生答案：未作答
26.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，以下不属于中成药通用名称命名基本原则的是（ ）。
A.体现现代技术
B.体现传统文化特色
C.规范命名，避免夸大疗效
D.科学简明，避免重名
错误
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学生答案：未作答
27.根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是（ ）。
A.中药人工制成品
B.天然药物提取物
C.天然药物提取物制剂
D.已申请专利的中药制剂
错误
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学生答案：未作答
28.关于定点经营的说法，正确的是（ ）。
A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药
B.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品
C.区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品
D.全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
29.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（ ）。
A.3日极量
B.2日极量
C.3日剂量
D.2日剂量
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
30.药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是（ ）。
A.教学科研单位只能凭《药品类易制毒化学品购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品
B.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易
C.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》
D.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
31.列入第二类精神药品管理的是（ ）。
A.药品类易制毒化学品单方制剂
B.含麻黄碱复方制剂
C.复方甘草片
D.含可待因复方口服液体制剂
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
32.有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是（ ）。
A.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告
B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂
C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售
D.药品生产企业和药品批企业发禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
错误
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学生答案：未作答
33.有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是（ ）。
A.药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样
B.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素
C.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导
D.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素
错误
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学生答案：未作答
34.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存（ ）。
A.5年
B.2年
C.1年
D.3年
错误
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学生答案：未作答
35.最小包装上标注有“免费”字样的是（ ）。
A.第二类疫苗
B.第二类精神药品
C.第一类精神药品
D.第一类疫苗
错误
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学生答案：未作答
36.药品的每个最小销售单元的包装应
A.按照规定印有或贴有标签并附有说明书
B.印有商标
C.印有商品名

D.印有执行标准
错误
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学生答案：未作答
37.可做广告的药品是
A.三唑仑片
B.地西泮
C.舒肝丸
D.美沙酮口服液
错误
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学生答案：未作答
38.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是
A.抽奖式有奖销售，最高奖金额超过五万元
B.以不正当手段获取权利人的商业秘密
C.以明示方式向交易相对方支付折扣，并如实入账
D.对中药材产地作出引人误解的商业宣传的
错误
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学生答案：未作答
39.以下关于反不正当竞争的说法，正确的是
A.经营者在市场交易中，应该遵循自愿、平等、效率、诚实信用的原则
B.农村集市贸易市场中销售未实施批准文号管理的中药材的农民伪造产地销售该中药材，构成虚假宣传行为
C.不正当竞争指经营者违反法律规定损害其他经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为
D.经营者只包括从事商品经营或营利性服务的法人、其他经济组织
错误
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学生答案：未作答
40.消费者的权利不包括
A.在购买商品或者接受服务时，有权拒绝经营者的强制交易行为
B.有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式
C.自主选择商品或者服务时，有权进行比较、鉴别和挑选
D.在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利
错误
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学生答案：未作答
41.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不力，承担违约责任，属于
A.行政处分
B.行政处罚
C.刑事责任
D.民事责任
错误
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学生答案：未作答
42.药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，其构成要件不包括
A.以存在违法行为为前提
B.由公安机关追究
C.有法律明文规定
D.有国家强制力保证执行
错误
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学生答案：未作答
43.下列情形应按劣药论处的是
A.将原有效期至2010年10月更改为2011年10月
B.在生产的朱砂安神丸中擅自添加化学药品安定
C.以淀粉充当原料药
D.药品Viagra(商品名)没有任何中文标识
错误
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学生答案：未作答
44.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
A.按从无证企业购进药品处罚
B.按经营假药处罚
C.按无证经营处罚
D.按经营劣药处罚
错误
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学生答案：未作答
45.定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的
A.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款
B.由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
C.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚
D.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
错误
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学生答案：未作答
46.根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的，依照有关法律、法规规定给予处罚；情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处
A.十年内不得从事药品生产、经营活动
B.五年内不得从事中医药相关活动
C.三年内禁止从事医药行业
D.五日以上十五日以下拘留
错误
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学生答案：未作答
47.境内医疗器械的注册证格式为
A.X械注许XXXXXXXXXXX
B.X械注备XXXXXXXXXXX
C.X械注准XXXXXXXXXXX
D.X械注进XXXXXXXXXXX
错误
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学生答案：未作答
48.进口保健食品批准文号格式不包含下列哪一个
A.卫食健字+4位年代号第XXXX号
B.国食健字J+4位年代号+4位顺序号
C.卫进食健字+4位年代号第XXXX号
D.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
错误
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学生答案：未作答
49.国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次
A.3年
B.5年
C.2年
D.4年
错误
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学生答案：未作答
50.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是
A.国妆特进字（年份）第××××号
B.国妆特字G××××号
C.国妆特字（年份）第××××号
D.国妆备进字J××××
错误
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学生答案：未作答
1.执业药师注册有效期为（ ）。
A.5年
B.2年
C.1年
D.3年
正确
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学生答案：A
2.根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是（ ）。
A.国家人力资源社会保障部
B.国家卫生健康委员会
C.国家药品监督管理局
D.国家医疗保障局
错误
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学生答案：未作答
3.根据《执业药师业务规范》，执业药师的业务活动不包括（ ）。
A.处方调剂
B.药学门诊开处方
C.药物治疗管理
D.健康宣教
错误
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学生答案：未作答
4.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是（ ）。
A.将余下药品退回供货单位
B.要求供货单位尽快换货
C.因为没有被确认为假药，可以继续使用
D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
错误
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学生答案：未作答
5.根据《药品管理法》，以下不属于诊断药品的是（ ）。
A.体内使用的诊断药品
B.按药品管理的采用放射性核素标记的体外诊断试剂
C.按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂
D.选项B和C以外的体外诊断试剂
错误
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学生答案：未作答
6.根据党的十九大报告，“实施健康中国战略”决策部署的内容不包括（ ）。
A.健全药品加成和补偿政策
B.深化医药卫生体制改革
C.全面取消以药养医
D.健全药品供应保障制度
错误
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学生答案：未作答
7.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是（ ）。
A.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系
B.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系
C.加快建设多层次医疗保障体系
D.建立健全公共卫生服务体系
错误
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学生答案：未作答
8.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，以下关于改革完善短缺药品供应保障机制的说法，不正确的是（ ）。
A.建立国家、省、地市、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制
B.治理原则是分级应对、分类管理、会商联动、保障供应
C.治理只针对临床必需、用量小、交易价格偏低、企业停产或临床需求突然增加等问题
D.治理对象是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品
错误
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学生答案：未作答
9.可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（ ）。
A.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种
B.含有国家濒危野生动植物药材的品种
C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种
错误
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学生答案：未作答
10.国家基本药物的遴选原则不包括（ ）。
A.基层能够配备
B.无不良反应
C.临床首选
D.基本保障
错误
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学生答案：未作答
11.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理的职能部门是（ ）。
A.国家药品监督管理总局
B.国家中医药管理局
C.工业和信息化部
D.国家卫生健康委员会
错误
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学生答案：未作答
12.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是（ ）。
A.国家中药品种保护审评委员会
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.中国食品药品检定研究院
错误
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学生答案：未作答
13.负责组织药品注册技术审评的机构是（ ）。
A.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.中国食品药品检定研究院
错误
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学生答案：未作答
14.全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是（ ）。
A.部门规章
B.法律
C.地方性法规
D.行政法规
错误
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15.复议机关不予受理的是（ ）。
A.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
B.认为某部门的行政规章不符合法律规定的
C.对行政机关作出的有关证书变更、中止、撤销的决定不服的
D.对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得的行政处罚决定不服的
错误
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学生答案：未作答
16.药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少（ ）。
A.5年
B.2年
C.1年
D.3年
错误
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学生答案：未作答
17.关于药品生产的说法，正确的是（ ）。
A.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
B.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审查批准
C.药品生产企业接受委托生产生物制品
D.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
错误
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学生答案：未作答
18.有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（ ）。
A.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B.负责人应当具有大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
D.从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
错误
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学生答案：未作答
19.药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的 （ ）。
A.护理人员
B.药学人员
C.药品采购人员
D.临床医学人员
错误
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学生答案：未作答
20.处方外配是指（ ）。
A.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
B.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
C.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为
错误
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学生答案：未作答
21.对非处方药专有标识的使用，错误的是（ ）。
A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
C.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样
D.绿色专有标识用于乙类非处方约约品
错误
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学生答案：未作答
22.药品不良反应报告和监测是指（ ）。
A.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
B.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
错误
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学生答案：未作答
23.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（ ）。
A.严重的不良反应
B.境外发生的严重不良反应
C.新的不良反应
D.所有的不良反应
错误
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学生答案：未作答
24.国家一级保护野生药材物种是指（ ）。
A.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
C.资源严重减少的主要常用野生药材物种
D.分布区域缩小的重要野生药材物种
错误
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学生答案：未作答
25.中药饮片包装必须印有或者贴有（ ）。
A.批准文号
B.标签
C.功能与主治内容
D.中药饮片标识
错误
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学生答案：未作答
26.以申请中药一级保护品种的是（ ）。
A.对特定疾病有特殊疗效的
B.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
C.对特定疾病有显著疗效的
D.从国家保护野生药材物种中提取的有效物质及特殊制剂
错误
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学生答案：未作答
27.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，以下不属于中成药通用名称命名基本原则的是（ ）。
A.规范命名，避免夸大疗效
B.体现现代技术
C.体现传统文化特色
D.科学简明，避免重名
错误
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学生答案：未作答
28.确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是（ ）。
A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门
错误
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学生答案：未作答
29.有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是（ ）。
A.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准
B.每次配料必须由2人以上复核
C.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
D.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
错误
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学生答案：未作答
30.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是（ ）。
A.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
B.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》
C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易
D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案
错误
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学生答案：未作答
31.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是（ ）。
A.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构
B.乙从甲购进并销售给丙
C.甲从药品生产企业购进并销售给乙
D.乙从甲购进并销售给零售药店
错误
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学生答案：未作答
32.列入第二类精神药品管理的是（ ）。
A.复方甘草片
B.药品类易制毒化学品单方制剂
C.含可待因复方口服液体制剂
D.含麻黄碱复方制剂
错误
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学生答案：未作答
33.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存（ ）。
A.1年
B.5年
C.2年
D.3年
错误
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学生答案：未作答
34.有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是（ ）。
A.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导
B.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素
C.药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样
D.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素
错误
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学生答案：未作答
35.最小包装上标注有“免费”字样的是（ ）。
A.第一类疫苗
B.第一类精神药品
C.第二类疫苗
D.第二类精神药品
错误
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学生答案：未作答
36.有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是

A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目
B.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准
C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
错误
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学生答案：未作答
37.利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查
A.药品监督管理部门
B.广电总局
C.工商行政管理部门
D.卫生行政管理部门
错误
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学生答案：未作答
38.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是
A.对中药材产地作出引人误解的商业宣传的
B.以不正当手段获取权利人的商业秘密
C.抽奖式有奖销售，最高奖金额超过五万元
D.以明示方式向交易相对方支付折扣，并如实入账
错误
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学生答案：未作答
39.不正当的竞争行为包括
A.以折扣销售保健食品
B.有奖销售化妆品
C.公开竞争对手的药品经营信息
D.因歇业降价销售人参饮片
错误
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学生答案：未作答
40.消费者的权利不包括
A.在购买商品或者接受服务时，有权拒绝经营者的强制交易行为
B.在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利
C.自主选择商品或者服务时，有权进行比较、鉴别和挑选
D.有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式
错误
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学生答案：未作答
41.药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，其构成要件不包括
A.由公安机关追究
B.有法律明文规定
C.以存在违法行为为前提
D.有国家强制力保证执行
错误
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学生答案：未作答
42.行政处罚的种类不包括
A.暂扣许可证
B.责令停产停业
C.罚款
D.管制
错误
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学生答案：未作答
43.下列应认定为劣药的是
A.药品甲用药品乙的名称进行销售
B.对保健食品进行药品疗效宣传
C.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
D.药品成分的含量不符合国家药品标准
错误
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学生答案：未作答
44.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
A.按经营假药处罚
B.按从无证企业购进药品处罚
C.按经营劣药处罚
D.按无证经营处罚
错误
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学生答案：未作答
45.根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》，不以制造毒品罪定罪的违法行为是
A.以加工、提炼炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂
B.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，运输麻黄碱类复方制剂进出境的
C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的
D.以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的
错误
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学生答案：未作答
46.根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员给予的处罚是
A.十年内不得从事药品生产、经营活动
B.十年内不得从事中医药相关活动
C.五年内不得从事药品生产、经营活动
D.五年内不得从事中医药相关活动
错误
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学生答案：未作答
47.香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为
A.X械注准XXXXXXXXXXX
B.X械注许XXXXXXXXXXX
C.X械注备XXXXXXXXXXX
D.X械注进XXXXXXXXXXX
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
48.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是
A.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验
B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
C.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家食品药品监督管理总局注册
D.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
49.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是
A.国妆特字G××××号
B.国妆备进字J××××
C.国妆特字（年份）第××××号
D.国妆特进字（年份）第××××号
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
50.首次进口的特殊用途化妆品签订进口合同前应该经
A.国务院化妆品监督管理部门备案
B.省级化妆品监督管理部门批准
C.省级化妆品监督管理部门备案
D.国务院化妆品监督管理部门批准
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
1.根据《执业药师职业资格制度规定》，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为（ ）。
A.5年
B.4年
C.3年
D.6年
错误
正确答案：左边查询
学生答案：A
2.申请执业药师注册的条件不包括（ ）。
A.取得《执业药师职业资格证书》
B.从事药品调剂工作
C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
D.经所在执业单位考核同意
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
3.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是（ ）。
A.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
B.要求供货单位尽快换货
C.将余下药品退回供货单位
D.因为没有被确认为假药，可以继续使用
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
4.根据《执业药师业务规范》的要求，若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（ ）。
A.向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力
B.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品
C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
D.应积极提供咨询，进行用药方案的修订
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
5.根据国家食品药品监管总局发布的《关于现有从业药师使用管理问题的通知》，以下关于执业药师配备的说法，错误的是（ ）。
A.从2021年1月1日起，药品批发企业必须按照要求配备执业药师
B.各省级食品药品监管部门要处理好发展执业药师和做好从业药师过渡工作关系
C.从2021年1月1日起，药品零售企业必须按照要求配备执业药师
D.2016年1月1日至2020年12月31日期间，从业药师可有条件地继续在岗执业
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
6.根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年，健康中国的目标是（ ）。
A.主要健康指标进入高收入国家行列
B.主要健康指标居于低收入国家前列
C.主要健康指标居于中高收入国家前列
D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
7.根据党的十九大报告，“实施健康中国战略”决策部署的内容不包括（ ）。
A.全面取消以药养医
B.健全药品加成和补偿政策
C.深化医药卫生体制改革
D.健全药品供应保障制度
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
8.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，以下不属于流通环节的重大改革政策“整治药品流通领域突出问题”整治对象的是（ ）。
A.虚假交易、伪造记录
B.处方外流受阻
C.价格欺诈、价格垄断
D.伪造、虚开发票
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
9.应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括（ ）。
A.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的
B.药品标准被取消的
C.发生不良反应的
D.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
10.可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（ ）。
A.含有国家濒危野生动植物药材的品种
B.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种
C.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种
D.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
11.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理的职能部门是（ ）。
A.国家药品监督管理总局
B.工业和信息化部
C.国家卫生健康委员会
D.国家中医药管理局
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
12.承担生物制品批签发管理的机构是（ ）。
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药典委员会
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品评价中心
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
13.国家市场监管总局“国市监网监〔2019〕46号”文件明确，整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的食品药品投诉举报电话是（ ）。
A.12331
B.12320
C.120
D.12315
错误
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学生答案：未作答
14.全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是（ ）。
A.地方性法规
B.行政法规
C.法律
D.部门规章
错误
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学生答案：未作答
15.设定、实施行政许可的原则不包括（ ）。
A.法定原则
B.公开、公平、公正原则
C.便民和效率原则
D.便于行政管理原则
错误
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学生答案：未作答
16.药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少（ ）。
A.1年
B.3年
C.5年
D.2年
错误
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学生答案：未作答
17.批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（ ）。
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上地方药品监督管理部门
错误
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学生答案：未作答
18.有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（ ）。
A.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
B.从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.负责人应当具有大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称
错误
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学生答案：未作答
19.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（ ）。
A.15%
B.8%
C.10%
D.5%
错误
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学生答案：未作答
20.有关我国保障性药品目录的说法，错误的是（ ）。
A.基本药物目录全部纳入“医保”目录
B.国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础
C.基本药物目录全部纳入 “新农合”药品目录
D.我国保障性药品目录包括基本药物目录、“医保”目录和“新农合”药品目录
错误
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学生答案：未作答
21.对非处方药专有标识的使用，错误的是（ ）。
A.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样
B.绿色专有标识用于乙类非处方约约品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.红色专有标识用于甲类非处方药药品
错误
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学生答案：未作答
22.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（ ）。
A.所有的不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.境外发生的严重不良反应
错误
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学生答案：未作答
23.下列不属于A型药品不良反应的是（ ）。
A.后遗效应
B.继发反应
C.毒性反应
D.变态反应
错误
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学生答案：未作答
24.国家一级保护野生药材物种是指（ ）。
A.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
B.分布区域缩小的重要野生药材物种
C.资源严重减少的主要常用野生药材物种
D.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
错误
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学生答案：未作答
25.中药饮片包装必须印有或者贴有（ ）。
A.中药饮片标识
B.标签
C.批准文号
D.功能与主治内容
错误
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学生答案：未作答
26.以申请中药一级保护品种的是（ ）。
A.对特定疾病有显著疗效的
B.从国家保护野生药材物种中提取的有效物质及特殊制剂
C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
D.对特定疾病有特殊疗效的
错误
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学生答案：未作答
27.根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），以下需要备案管理的传统中药制剂是（ ）。
A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
B.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
C.变态反应原以外的生物制品
D.中药配方颗粒
错误
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学生答案：未作答
28.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（ ）。
A.全国性批发企业
B.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业
C.区域性批发企业
D.第二类精神药品制剂生产企业
错误
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学生答案：未作答
29.有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是（ ）。
A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准
B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查
C.每次配料必须2人以上复核
D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
错误
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学生答案：未作答
30.以下关于药品类易制毒化学品生产许可、购买许可审批的说法，错误的是（ ）。
A.药品类易制毒化学品的生产许可，由企业所在地省级食品药品监督管理部门审批
B.申请《药品类易制毒化学品购用证明》的单位向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请
C.省级食品药品监督管理部门核发《药品类易制毒化学品购用证明》
D.含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产
错误
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学生答案：未作答
31.列入第二类精神药品管理的是（ ）。
A.药品类易制毒化学品单方制剂
B.含可待因复方口服液体制剂
C.复方甘草片
D.含麻黄碱复方制剂
错误
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学生答案：未作答
32.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是（ ）。
A.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构
B.乙从甲购进并销售给零售药店
C.甲从药品生产企业购进并销售给乙
D.乙从甲购进并销售给丙
错误
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学生答案：未作答
33.兴奋剂的药物作用不涉及（ ）。
A.呼吸系统用药
B.泌尿系统用药
C.消化系统用药
D.心血管系统用药
错误
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学生答案：未作答
34.根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于（ ）。
A.血液兴奋剂
B.肽类激素
C.刺激剂
D.蛋白同化制剂
错误
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学生答案：未作答
35.申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是（ ）。
A.第一类精神药品
B.第二类精神药品
C.第一类疫苗
D.麻醉药品
错误
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学生答案：未作答
36.以下关于药品标准分类的说法，错误的是
A.药品标准分为法定标准、非法定标准两种
B.法定标准主要指国家药品标准、中药饮片省级炮制规范以及医疗机构制剂标准
C.非法定标准主要包括行业标准、企业标准
D.企业标准可以作为行业控制标准，不得低于国家药品标准
错误
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学生答案：未作答
37.药品广告审查机关是
A.县级以上药品监督管理部门
B.省级工商行政管理部门
C.县级以上工商行政管理部门
D.B省级药品监督管理部门
错误
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学生答案：未作答
38.不正当的竞争行为包括
A.因歇业降价销售人参饮片
B.公开竞争对手的药品经营信息
C.以折扣销售保健食品
D.有奖销售化妆品
错误
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学生答案：未作答
39.以下关于反不正当竞争的说法，正确的是
A.经营者只包括从事商品经营或营利性服务的法人、其他经济组织
B.农村集市贸易市场中销售未实施批准文号管理的中药材的农民伪造产地销售该中药材，构成虚假宣传行为
C.经营者在市场交易中，应该遵循自愿、平等、效率、诚实信用的原则
D.不正当竞争指经营者违反法律规定损害其他经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为
错误
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学生答案：未作答
40.消费者的权利不包括
A.在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利
B.享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利
C.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利
D.对购买的商品不满意的，享有无理由退货的权利
错误
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学生答案：未作答
41.药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，其构成要件不包括
A.有国家强制力保证执行
B.以存在违法行为为前提
C.有法律明文规定
D.由公安机关追究
错误
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学生答案：未作答
42.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不力，承担违约责任，属于
A.刑事责任
B.民事责任
C.行政处分
D.行政处罚
错误
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学生答案：未作答
43.下列应认定为劣药的是
A.对保健食品进行药品疗效宣传
B.药品成分的含量不符合国家药品标准
C.药品甲用药品乙的名称进行销售
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
错误
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学生答案：未作答
44.关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任，叙述错误的是
A.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款
B.构成犯罪的，追究刑事责任
C.情节严重的，撤销药品批准证明文件
D.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款
错误
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学生答案：未作答
45.定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的
A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
B.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚
C.由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
D.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款
错误
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学生答案：未作答
46.根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料，拒不改正的，其直接责任人员处
A.十年内不得从事药品生产、经营活动
B.五年内不得从事中医药相关活动
C.五日以上十五日以下拘留
D.三年内禁止从事医药行业
错误
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学生答案：未作答
47.境内医疗器械的注册证格式为
A.X械注许XXXXXXXXXXX
B.X械注进XXXXXXXXXXX
C.X械注准XXXXXXXXXXX
D.X械注备XXXXXXXXXXX
错误
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学生答案：未作答
48.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是
A.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
B.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验
C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册
D.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家食品药品监督管理总局注册
错误
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学生答案：未作答
49.国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次
A.2年
B.5年
C.4年
D.3年
错误
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学生答案：未作答
50.首次进口的特殊用途化妆品签订进口合同前应该经
A.省级化妆品监督管理部门批准
B.省级化妆品监督管理部门备案
C.国务院化妆品监督管理部门备案
D.国务院化妆品监督管理部门批准
错误
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学生答案：未作答
1.执业药师注册有效期为（ ）。
A.1年
B.3年
C.5年
D.2年
错误
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学生答案：A
2.根据《执业药师职业资格制度规定》，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为（ ）。
A.4年
B.6年
C.5年
D.3年
错误
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学生答案：未作答
3.若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（ ）。
A.药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品
B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
C.应积极提供咨询，并给予纠正
D.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
错误
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学生答案：未作答
4.根据《执业药师业务规范》，执业药师的业务活动不包括（ ）。
A.药学门诊开处方
B.健康宣教
C.处方调剂
D.药物治疗管理
错误
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学生答案：未作答
5.药品质量特性中的有效性发生的前提不包括（ ）。
A.一定用量
B.副作用
C.一定适应症
D.一定用法
错误
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学生答案：未作答
6.基本医疗卫生制度的主要内容不包括（ ）。
A.公共卫生服务体系
B.药品供应保障体系
C.医疗卫生人才体系
D.医疗保障体系
错误
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学生答案：未作答
7.根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年，健康中国的目标是（ ）。
A.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家
B.主要健康指标居于中高收入国家前列
C.主要健康指标进入高收入国家行列
D.主要健康指标居于低收入国家前列
错误
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学生答案：未作答
8.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，以下关于改革完善短缺药品供应保障机制的说法，不正确的是（ ）。
A.建立国家、省、地市、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制
B.治理原则是分级应对、分类管理、会商联动、保障供应
C.治理只针对临床必需、用量小、交易价格偏低、企业停产或临床需求突然增加等问题
D.治理对象是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品
错误
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学生答案：未作答
9.可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（ ）。
A.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种
B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
C.含有国家濒危野生动植物药材的品种
D.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种
错误
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学生答案：未作答
10.应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括（ ）。
A.发生不良反应的
B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的
C.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的
D.药品标准被取消的
错误
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学生答案：未作答
11.A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，对该杂志社处以罚款的部门是（ ）。
A.A省的药品监督管理部门
B.B省的药品监督管理部门
C.B省的市场监督管理部门
D.A省的市场监督管理部门
错误
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学生答案：未作答
12.参与国家基本药物目录的拟订和调整相关技术工作的相关部门是（ ）。
A.中国食品药品检定研究院
B.药品审评中心
C.国家基本药物工作委员会
D.药品评价中心
错误
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学生答案：未作答
13.国家市场监管总局“国市监网监〔2019〕46号”文件明确，整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的食品药品投诉举报电话是（ ）。
A.12315
B.12331
C.12320
D.120
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
14.全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是（ ）。
A.行政法规
B.地方性法规
C.法律
D.部门规章
错误
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学生答案：未作答
15.复议机关不予受理的是（ ）。
A.对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得的行政处罚决定不服的
B.认为某部门的行政规章不符合法律规定的
C.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
D.对行政机关作出的有关证书变更、中止、撤销的决定不服的
错误
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学生答案：未作答
16.验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（ ）。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅳ期临床试验
D.Ⅱ期临床试验
错误
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学生答案：未作答
17.药品生产企业可以（ ）。
A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B.在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期
C.经企业之间协商一致，接受委托生产药品
D.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
错误
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学生答案：未作答
18.药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（ ）。
A.黄色
B.红色
C.绿色
D.橙色
错误
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学生答案：未作答
19.有关医疗机构管理的说法， 错误的是（ ）。
A.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
B.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录
C.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
D.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
错误
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学生答案：未作答
20.处方外配是指（ ）。
A.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
B.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为
错误
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学生答案：未作答
21.外配处方必须由（ ）。
A.定点医疗机构的临床药师开具
B.定点零售药店执业药师开具
C.个体诊所医师开具
D.定点医疗机构医师开具
错误
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学生答案：未作答
22.应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（ ）。
A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
C.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
D.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
错误
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学生答案：未作答
23.下列不属于A型药品不良反应的是（ ）。
A.毒性反应
B.后遗效应
C.变态反应
D.继发反应
错误
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学生答案：未作答
24.国家三级野生药材物种是指（ ）。
A.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源
B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
C.分布区域缩小的重要野生药材物种
D.资源严重减少的主要常用野生药材物种
错误
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学生答案：未作答
25.标签上必须注明产地的是（ ）。
A.中药饮片
B.血液制品
C.化学原料药
D.中成药
错误
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学生答案：未作答
26.符合申请中药二级保护品种的条件（ ）。
A.对特定疾病有特殊疗效的
B.已申请专利的中药品种
C.用于预防和治疗特殊疾病的
D.对特定疾病有显著疗效的
错误
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学生答案：未作答
27.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，以下不属于中成药通用名称命名基本原则的是（ ）。
A.科学简明，避免重名
B.体现现代技术
C.规范命名，避免夸大疗效
D.体现传统文化特色
错误
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学生答案：未作答
28.审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是（ ）。
A.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
29.医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存（ ）。
A.2年备查
B.1年备查
C.3年备查
D.5年备查
错误
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学生答案：未作答
30.药品类易制毒化学品不包括（ ）。
A.麦角胺
B.麦角酸
C.麦角新碱
D.麦角胺咖啡因片
错误
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学生答案：未作答
31.列入第二类精神药品管理的是（ ）。
A.含麻黄碱复方制剂
B.复方甘草片
C.药品类易制毒化学品单方制剂
D.含可待因复方口服液体制剂
错误
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学生答案：未作答
32.有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是（ ）。
A.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记
B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂
C.除处方药按处方剂量销售外，一次销售可超过5个最小包装
D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
错误
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学生答案：未作答
33.兴奋剂的药物作用不涉及（ ）。
A.呼吸系统用药
B.消化系统用药
C.泌尿系统用药
D.心血管系统用药
错误
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学生答案：未作答
34.根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于（ ）。
A.刺激剂
B.肽类激素
C.蛋白同化制剂
D.血液兴奋剂
错误
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学生答案：未作答
35.关于疫苗的管理，正确的是（ ）。
A.省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗
B.疫苗生产企业用冷藏车辆运输疫苗
C.某疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注“免费”字样
D.疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗
错误
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学生答案：未作答
36.制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.国家工商行政管理部门
错误
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学生答案：未作答
37.不得发布广告的药品为
A.人血白蛋白
B.氨茶碱
C.龙胆泻肝丸
D.可待因片
错误
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学生答案：未作答
38.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于混淆行为的是
A.擅自使用某药品的相同包装
B.擅自使用道地药材的商品名称
C.擅自使用他人有一定影响的网站名称
D.通过虚假交易生成用户好评
错误
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学生答案：未作答
39.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是
A.抽奖式有奖销售，最高奖金额超过五万元
B.以不正当手段获取权利人的商业秘密
C.以明示方式向交易相对方支付折扣，并如实入账
D.对中药材产地作出引人误解的商业宣传的
错误
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学生答案：未作答
40.以下有关消费者权利的表述，错误的是
A.消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利
B.消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利
C.消费者因购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利
D.消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利
错误
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学生答案：未作答
41.药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
A.行政处罚
B.刑事责任
C.行政责任
D.民事责任
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
42.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不力，承担违约责任，属于
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分
错误
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学生答案：未作答
43.下列情形应按劣药论处的是
A.未注明生产批号的药品
B.所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品
C.污染变质的药品
D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
错误
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学生答案：未作答
44.提供虚假的申报资料，已取得批准证明文件的，省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件，且
A.在1年内不受理其申请，并处罚款
B.在2年内不受理其申请，并处罚款
C.在3年内不受理其申请，并处罚款
D.在5年内不受理其申请，并处罚款
错误
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学生答案：未作答
45.定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的
A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚
B.由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
C.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款
D.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
错误
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学生答案：未作答
46.根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员处
A.十年内不得从事药品生产、经营活动
B.三年内禁止从事医药行业
C.五日以上十五日以下拘留
D.五年内不得从事中医药相关活动
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
47.经营不需许可和备案的是
A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
错误
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学生答案：未作答
48.进口保健食品批准文号格式不包含下列哪一个
A.卫进食健字+4位年代号第XXXX号
B.国食健字J+4位年代号+4位顺序号
C.卫食健字+4位年代号第XXXX号
D.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
错误
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学生答案：未作答
49.美国产非特殊用途化妆品进入中国，需持有的批准文号为
A.国妆备进字J20130032
B.国妆特进字J20150001
C.国妆特字G20120131
D.鲁妆备字B20110121
错误
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学生答案：未作答
50.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是
A.国妆特字G××××号
B.国妆备进字J××××
C.国妆特字（年份）第××××号
D.国妆特进字（年份）第××××号
错误
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学生答案：未作答
1.执业药师注销注册的情形不包括（ ）。
A.因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的
B.受刑事处罚的
C.受取消执业资格处分的
D.从执业单位离职的
错误
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学生答案：A
2.根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是（ ）。
A.国家医疗保障局
B.国家卫生健康委员会
C.国家药品监督管理局
D.国家人力资源社会保障部
错误
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学生答案：未作答
3.若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（ ）。
A.应积极提供咨询，并给予纠正
B.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
C.药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品
D.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
错误
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学生答案：未作答
4.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是（ ）。
A.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
B.要求供货单位尽快换货
C.因为没有被确认为假药，可以继续使用
D.将余下药品退回供货单位
错误
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学生答案：未作答
5.药品质量特性中的有效性发生的前提不包括（ ）。
A.一定用量
B.副作用
C.一定适应症
D.一定用法
错误
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学生答案：未作答
6.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是（ ）。
A.加快建设多层次医疗保障体系
B.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系
C.建立健全公共卫生服务体系
D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系
错误
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学生答案：未作答
7.根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年，健康中国的目标是（ ）。
A.主要健康指标居于低收入国家前列
B.主要健康指标居于中高收入国家前列
C.主要健康指标进入高收入国家行列
D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家
错误
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学生答案：未作答
8.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，“健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应”属于（ ）。
A.生产环节的重大改革政策
B.使用环节的重大改革政策
C.监管环节的重大改革政策
D.流通环节的重大改革政策
错误
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学生答案：未作答
9.国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（ ）。
A.临床药理学
B.临床治疗首选程度
C.药物经济学
D.安全性评估结果
错误
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学生答案：未作答
10.可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（ ）。
A.含有国家濒危野生动植物药材的品种
B.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种
C.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种
D.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
错误
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学生答案：未作答
11.制定药品招标采购政策并监督实施的部门是（ ）。
A.商务部门
B.卫生健康部门
C.医疗保障部门
D.市场监督管理部门
错误
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学生答案：未作答
12.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是（ ）。
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国家药品监督管理局药品审评中心
错误
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学生答案：未作答
13.承担生物制品批签发管理的机构是（ ）。
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.中国食品药品检定研究院
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理局药品评价中心
错误
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学生答案：未作答
14.全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是（ ）。
A.行政法规
B.部门规章
C.地方性法规
D.法律
错误
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学生答案：未作答
15.下列属于行政诉讼受案范围的是（ ）。
A.对行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令
B.对国防、外交等国家行为提起的诉讼
C.对申请行政机关履行保护人身权、财产权的法定职责，行政机关拒绝履行或者不予答复的提起的诉讼
D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼
错误
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学生答案：未作答
16.符合生物制品批准文号格式要求的是（ ）。
A.国药准字S20090012
B.国药准字H20090016
C.国药准字J20090005
D.国药准字Z20090003
错误
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学生答案：未作答
17.药品生产企业应当具备的条件不包括（ ）。
A.足够的厂房和空间
B.经过批准的生产工艺规程
C.具有适当资质并经过培训的人员
D.新药研发的团队和仪器和设备
错误
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学生答案：未作答
18.购销记录保存的时限应当是（ ）。
A.至少1年
B.至少3年
C.至少2年
D.至少5年
错误
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学生答案：未作答
19.有关医疗机构管理的说法， 错误的是（ ）。
A.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录
B.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
C.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
D.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
错误
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学生答案：未作答
20.对非处方药专有标识的使用，错误的是（ ）。
A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
C.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样
D.绿色专有标识用于乙类非处方约约品
错误
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学生答案：未作答
21.有关非处方药专有标识的说法，错误的是（ ）。
A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
B.红色专有标识用于甲类非处方药
C.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
D.绿色专有标识用于乙类非处方药
错误
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学生答案：未作答
22.应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（ ）。
A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
C.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
D.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
错误
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学生答案：未作答
23.下列不属于A型药品不良反应的是（ ）。
A.继发反应
B.变态反应
C.后遗效应
D.毒性反应
错误
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学生答案：未作答
24.国家一级保护野生药材物种是指（ ）。
A.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
B.资源严重减少的主要常用野生药材物种
C.分布区域缩小的重要野生药材物种
D.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
错误
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学生答案：未作答
25.有关生产中药饮片的说法，错误的是（ ）。
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
C.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准
D.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
错误
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学生答案：未作答
26.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，以下不属于中成药通用名称命名基本原则的是（ ）。
A.规范命名，避免夸大疗效
B.体现传统文化特色
C.体现现代技术
D.科学简明，避免重名
错误
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学生答案：未作答
27.以申请中药一级保护品种的是（ ）。
A.对特定疾病有显著疗效的
B.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
C.对特定疾病有特殊疗效的
D.从国家保护野生药材物种中提取的有效物质及特殊制剂
错误
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学生答案：未作答
28.审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是（ ）。
A.国家药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
错误
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学生答案：未作答
29.下列不属于医疗用毒性西药品种的是（ ）。
A.氢溴酸东莨菪碱
B.三氧化二砷
C.亚砷酸钾
D.福尔可定
错误
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学生答案：未作答
30.药品类易制毒化学品不包括（ ）。
A.麦角新碱
B.麦角胺
C.麦角胺咖啡因片
D.麦角酸
错误
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学生答案：未作答
31.有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是（ ）。
A.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂
B.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg
C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过800mg
D.禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易
错误
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学生答案：未作答
32.有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是（ ）。
A.除处方药按处方剂量销售外，一次销售可超过5个最小包装
B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂
C.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记
D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
错误
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学生答案：未作答
33.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存（ ）。
A.2年
B.5年
C.1年
D.3年
错误
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学生答案：未作答
34.根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于（ ）。
A.血液兴奋剂
B.刺激剂
C.肽类激素
D.蛋白同化制剂
错误
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学生答案：未作答
35.关于疫苗的管理，正确的是（ ）。
A.省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗
B.疫苗生产企业用冷藏车辆运输疫苗
C.疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗
D.某疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注“免费”字样
错误
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学生答案：未作答
36.药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
A.非处方药
B.处方药
C.抗生素
D.中成药
错误
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学生答案：未作答
37.可做广告的药品是
A.三唑仑片
B.美沙酮口服液
C.舒肝丸
D.地西泮
错误
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学生答案：未作答
38.下列属于低价倾销行为的是
A.季节性降价
B.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
D.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品
错误
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学生答案：未作答
39.以下关于反不正当竞争的说法，正确的是
A.农村集市贸易市场中销售未实施批准文号管理的中药材的农民伪造产地销售该中药材，构成虚假宣传行为
B.不正当竞争指经营者违反法律规定损害其他经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为
C.经营者只包括从事商品经营或营利性服务的法人、其他经济组织
D.经营者在市场交易中，应该遵循自愿、平等、效率、诚实信用的原则
错误
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学生答案：未作答
40.消费者在购买商品时，不享有的权利是
A.人身安全不受损害
B.无理由退货
C.自主选择商品
D.公平交易
错误
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学生答案：未作答
41.药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，其构成要件不包括
A.有法律明文规定
B.由公安机关追究
C.有国家强制力保证执行
D.以存在违法行为为前提
错误
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学生答案：未作答
42.行政处罚的种类不包括
A.管制
B.罚款
C.责令停产停业
D.暂扣许可证
错误
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学生答案：未作答
43.下列应认定为劣药的是
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.药品成分的含量不符合国家药品标准
C.药品甲用药品乙的名称进行销售
D.对保健食品进行药品疗效宣传
错误
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学生答案：未作答
44.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
A.按经营假药处罚
B.按无证经营处罚
C.按经营劣药处罚
D.按从无证企业购进药品处罚
错误
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学生答案：未作答
45.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，执业医师未按临床应用指导原则要求使用第二类精神药品或未使用专用处方开具第二类精神药品的，应该给予的处罚是
A.由所在医疗机构取消其第二类精神药品处方资格
B.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
C.给予警告，暂停执业活动
D.由原发证部门直接吊销其执业证书
错误
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学生答案：未作答
46.根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员处
A.五年内不得从事中医药相关活动
B.三年内禁止从事医药行业
C.十年内不得从事药品生产、经营活动
D.五日以上十五日以下拘留
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
47.实施备案管理的有
A.进口第二类医疗器械
B.进口所有医疗器械
C.进口第三类医疗器械
D.进口第一类医疗器械
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
48.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是
A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册
B.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验
C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
D.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家食品药品监督管理总局注册
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
49.国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次
A.3年
B.2年
C.4年
D.5年
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
50.依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是
A.染发类
B.除斑类
C.香水类
D.防晒类
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
1.申请执业药师注册的条件不包括（ ）。
A.取得《执业药师职业资格证书》
B.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
C.经所在执业单位考核同意
D.从事药品调剂工作
错误
正确答案：左边查询
学生答案：A
2.根据《执业药师职业资格制度规定》，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为（ ）。
A.5年
B.6年
C.4年
D.3年
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
3.若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（ ）。
A.应积极提供咨询，并给予纠正
B.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
C.药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品
D.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
4.根据《执业药师业务规范》的要求，若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（ ）。
A.向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力
B.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品
C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
D.应积极提供咨询，进行用药方案的修订
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
5.根据国家食品药品监管总局发布的《关于现有从业药师使用管理问题的通知》，以下关于执业药师配备的说法，错误的是（ ）。
A.从2021年1月1日起，药品批发企业必须按照要求配备执业药师
B.各省级食品药品监管部门要处理好发展执业药师和做好从业药师过渡工作关系
C.2016年1月1日至2020年12月31日期间，从业药师可有条件地继续在岗执业
D.从2021年1月1日起，药品零售企业必须按照要求配备执业药师
错误
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学生答案：未作答
6.根据党的十九大报告，“实施健康中国战略”决策部署的内容不包括（ ）。
A.深化医药卫生体制改革
B.全面取消以药养医
C.健全药品加成和补偿政策
D.健全药品供应保障制度
错误
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学生答案：未作答
7.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是（ ）。
A.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系
B.建立健全公共卫生服务体系
C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系
D.加快建设多层次医疗保障体系
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
8.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，“建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明”属于（ ）。
A.使用环节的重大改革政策
B.生产环节的重大改革政策
C.监管环节的重大改革政策
D.流通环节的重大改革政策
错误
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学生答案：未作答
9.国家基本药物的遴选原则不包括（ ）。
A.临床首选
B.基本保障
C.基层能够配备
D.无不良反应
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
10.国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（ ）。
A.安全性评估结果
B.临床药理学
C.临床治疗首选程度
D.药物经济学
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
11.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理的职能部门是（ ）。
A.工业和信息化部
B.国家药品监督管理总局
C.国家卫生健康委员会
D.国家中医药管理局
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
12.国家市场监管总局“国市监网监〔2019〕46号”文件明确，整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的食品药品投诉举报电话是（ ）。
A.12315
B.120
C.12320
D.12331
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
13.参与国家基本药物目录的拟订和调整相关技术工作的相关部门是（ ）。
A.药品评价中心
B.中国食品药品检定研究院
C.国家基本药物工作委员会
D.药品审评中心
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
14.《中华人民共和国药品管理法实施条例》属于（ ）。
A.地方性法规
B.法律
C.部门规章
D.行政法规
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
15.复议机关不予受理的是（ ）。
A.认为某部门的行政规章不符合法律规定的
B.对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得的行政处罚决定不服的
C.对行政机关作出的有关证书变更、中止、撤销的决定不服的
D.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
16.验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（ ）。
A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅱ期临床试验
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
17.批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（ ）。
A.国家药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.县级以上地方药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
错误
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学生答案：未作答
18.药品批发企业质量管理制度的内容不包括（ ）。
A.质量管理文件的管理
B.设施设备保管和维护的管理
C.处方药销售的管理
D.质量事故、质量投诉的管理
错误
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学生答案：未作答
19.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（ ）。
A.15%
B.5%
C.10%
D.8%
错误
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学生答案：未作答
20.外配处方必须由（ ）。
A.个体诊所医师开具
B.定点零售药店执业药师开具
C.定点医疗机构医师开具
D.定点医疗机构的临床药师开具
错误
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学生答案：未作答
21.有关我国保障性药品目录的说法，错误的是（ ）。
A.国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础
B.基本药物目录全部纳入“医保”目录
C.基本药物目录全部纳入 “新农合”药品目录
D.我国保障性药品目录包括基本药物目录、“医保”目录和“新农合”药品目录
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
22.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（ ）。
A.严重的不良反应
B.新的不良反应
C.境外发生的严重不良反应
D.所有的不良反应
错误
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学生答案：未作答
23.药品不良反应报告和监测是指（ ）。
A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
C.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
D.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
24.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是（ ）。
A.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
B.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
C.药品生产企业生产中成药的全过程
D.药品生产企业生产中药饮片的全过程
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
25.有关生产中药饮片的说法，错误的是（ ）。
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
C.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
D.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准
错误
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学生答案：未作答
26.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，以下不属于中成药通用名称命名基本原则的是（ ）。
A.体现现代技术
B.规范命名，避免夸大疗效
C.科学简明，避免重名
D.体现传统文化特色
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
27.以申请中药一级保护品种的是（ ）。
A.对特定疾病有显著疗效的
B.从国家保护野生药材物种中提取的有效物质及特殊制剂
C.对特定疾病有特殊疗效的
D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
28.确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是（ ）。
A.国家卫生行政部门
B.省级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
29.医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存（ ）。
A.1年备查
B.2年备查
C.3年备查
D.5年备查
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
30.以下关于药品类易制毒化学品生产许可、购买许可审批的说法，错误的是（ ）。
A.申请《药品类易制毒化学品购用证明》的单位向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请
B.省级食品药品监督管理部门核发《药品类易制毒化学品购用证明》
C.药品类易制毒化学品的生产许可，由企业所在地省级食品药品监督管理部门审批
D.含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
31.有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是（ ）。
A.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂
B.禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易
C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg
D.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过800mg
错误
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学生答案：未作答
32.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是（ ）。
A.乙从甲购进并销售给丙
B.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构
C.甲从药品生产企业购进并销售给乙
D.乙从甲购进并销售给零售药店
错误
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学生答案：未作答
33.有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是（ ）。
A.药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样
B.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导
C.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素
D.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素
错误
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学生答案：未作答
34.根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于（ ）。
A.蛋白同化制剂
B.刺激剂
C.肽类激素
D.血液兴奋剂
错误
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35.下列属于第二类疫苗的是（ ）。
A.公民自费并自愿受种的疫苗
B.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗
错误
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学生答案：未作答
36.有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是

A.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目
D.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
错误
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学生答案：未作答
37.药品广告审查机关是
A.县级以上工商行政管理部门
B.省级工商行政管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.B省级药品监督管理部门
错误
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学生答案：未作答
38.以下关于反不正当竞争的说法，正确的是
A.经营者只包括从事商品经营或营利性服务的法人、其他经济组织
B.不正当竞争指经营者违反法律规定损害其他经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为
C.农村集市贸易市场中销售未实施批准文号管理的中药材的农民伪造产地销售该中药材，构成虚假宣传行为
D.经营者在市场交易中，应该遵循自愿、平等、效率、诚实信用的原则
错误
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学生答案：未作答
39.下列属于低价倾销行为的是
A.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
B.季节性降价
C.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品
D.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
错误
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学生答案：未作答
40.消费者在购买商品时，不享有的权利是
A.公平交易
B.无理由退货
C.自主选择商品
D.人身安全不受损害
错误
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41.药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，其构成要件不包括
A.有法律明文规定
B.由公安机关追究
C.以存在违法行为为前提
D.有国家强制力保证执行
错误
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学生答案：未作答
42.药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》，属于
A.行政处罚
B.行政处分
C.民事责任
D.刑事责任
错误
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43.下列情形应按劣药论处的是
A.所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品
B.污染变质的药品
C.未注明生产批号的药品
D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
错误
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学生答案：未作答
44.未取得《药品生产许可证》生产药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的
A.1倍以上5倍以下
B.1倍以上3倍以下
C.3倍以上5倍以下
D.2倍以上5倍以下
错误
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45.根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》，不以制造毒品罪定罪的违法行为是
A.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的
B.以加工、提炼炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂
C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，运输麻黄碱类复方制剂进出境的
D.以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的
错误
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46.根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料，拒不改正的，其直接责任人员处
A.十年内不得从事药品生产、经营活动
B.五日以上十五日以下拘留
C.三年内禁止从事医药行业
D.五年内不得从事中医药相关活动
错误
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47.香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为
A.X械注进XXXXXXXXXXX
B.X械注准XXXXXXXXXXX
C.X械注许XXXXXXXXXXX
D.X械注备XXXXXXXXXXX
错误
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学生答案：未作答
48.进口保健食品批准文号格式不包含下列哪一个
A.卫食健字+4位年代号第XXXX号
B.卫进食健字+4位年代号第XXXX号
C.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
D.国食健字J+4位年代号+4位顺序号
错误
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49.美国产非特殊用途化妆品进入中国，需持有的批准文号为
A.国妆备进字J20130032
B.国妆特字G20120131
C.国妆特进字J20150001
D.鲁妆备字B20110121
错误
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学生答案：未作答
50.首次进口的特殊用途化妆品签订进口合同前应该经
A.省级化妆品监督管理部门批准
B.省级化妆品监督管理部门备案
C.国务院化妆品监督管理部门备案
D.国务院化妆品监督管理部门批准
错误
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1.申请执业药师注册的条件不包括（ ）。
A.经所在执业单位考核同意
B.从事药品调剂工作
C.取得《执业药师职业资格证书》
D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
错误
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2.根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是（ ）。
A.国家医疗保障局
B.国家人力资源社会保障部
C.国家卫生健康委员会
D.国家药品监督管理局
错误
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3.根据《执业药师业务规范》，以下关于执业药师业务的说法错误的是（ ）。
A.执业药师处方调剂、用药咨询、药物警戒、健康宣教等业务需要符合该规范
B.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业
C.执业药师佩戴徽章上岗执业
D.执业药师在执行业务活动中，以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本准则
错误
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4.若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（ ）。
A.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
B.药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品
C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
D.应积极提供咨询，并给予纠正
错误
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5.药品质量特性不包括（ ）。
A.均一性
B.有效性
C.安全性
D.经济性
错误
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6.根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年，健康中国的目标是（ ）。
A.主要健康指标进入高收入国家行列
B.主要健康指标居于中高收入国家前列
C.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家
D.主要健康指标居于低收入国家前列
错误
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7.基本医疗卫生制度的主要内容不包括（ ）。
A.药品供应保障体系
B.医疗卫生人才体系
C.公共卫生服务体系
D.医疗保障体系
错误
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8.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，以下不属于流通环节的重大改革政策“整治药品流通领域突出问题”整治对象的是（ ）。
A.伪造、虚开发票
B.处方外流受阻
C.虚假交易、伪造记录
D.价格欺诈、价格垄断
错误
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9.国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（ ）。
A.安全性评估结果
B.临床药理学
C.临床治疗首选程度
D.药物经济学
错误
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10.国家基本药物的遴选原则不包括（ ）。
A.无不良反应
B.基本保障
C.基层能够配备
D.临床首选
错误
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11.A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，对该杂志社处以罚款的部门是（ ）。
A.A省的市场监督管理部门
B.B省的市场监督管理部门
C.B省的药品监督管理部门
D.A省的药品监督管理部门
错误
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12.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是（ ）。
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.中国食品药品检定研究院
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家中药品种保护审评委员会
错误
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13.国家市场监管总局“国市监网监〔2019〕46号”文件明确，整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的食品药品投诉举报电话是（ ）。
A.12315
B.120
C.12320
D.12331
错误
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14.《中华人民共和国药品管理法实施条例》属于（ ）。
A.部门规章
B.法律
C.行政法规
D.地方性法规
错误
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15.下列属于行政诉讼受案范围的是（ ）。
A.驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为
B.对公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为
C.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权的行为
D.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
错误
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学生答案：未作答
16.符合生物制品批准文号格式要求的是（ ）。
A.国药准字S20090012
B.国药准字Z20090003
C.国药准字J20090005
D.国药准字H20090016
错误
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学生答案：未作答
17.关于药品生产的说法，正确的是（ ）。
A.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
B.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审查批准
D.药品生产企业接受委托生产生物制品
错误
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18.有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（ ）。
A.负责人应当具有大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
错误
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学生答案：未作答
19.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（ ）。
A.5%
B.8%
C.10%
D.15%
错误
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20.外配处方必须由（ ）。
A.定点医疗机构的临床药师开具
B.定点医疗机构医师开具
C.定点零售药店执业药师开具
D.个体诊所医师开具
错误
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21.关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是（ ）。
A.甲类非处方药的标签上专有标识可单色印刷
B.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
C.乙类非处方药的专有标识为绿色
D.甲类非处方药的专有标识为红色
错误
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学生答案：未作答
22.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（ ）。
A.严重的不良反应
B.新的不良反应
C.所有的不良反应
D.境外发生的严重不良反应
错误
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学生答案：未作答
23.应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（ ）。
A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
C.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
D.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
错误
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学生答案：未作答
24.国家一级保护野生药材物种是指（ ）。
A.分布区域缩小的重要野生药材物种
B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
C.资源严重减少的主要常用野生药材物种
D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
错误
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学生答案：未作答
25.标签上必须注明产地的是（ ）。
A.血液制品
B.中成药
C.化学原料药
D.中药饮片
错误
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26.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，以下不属于中成药通用名称命名基本原则的是（ ）。
A.体现传统文化特色
B.规范命名，避免夸大疗效
C.科学简明，避免重名
D.体现现代技术
错误
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学生答案：未作答
27.根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是（ ）。
A.天然药物提取物制剂
B.中药人工制成品
C.天然药物提取物
D.已申请专利的中药制剂
错误
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学生答案：未作答
28.关于定点经营的说法，正确的是（ ）。
A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药
B.全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品
C.区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品
D.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品
错误
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学生答案：未作答
29.有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是（ ）。
A.每次配料必须2人以上复核
B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查
C.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
D.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准
错误
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学生答案：未作答
30.药品类易制毒化学品不包括（ ）。
A.麦角酸
B.麦角胺
C.麦角胺咖啡因片
D.麦角新碱
错误
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学生答案：未作答
31.列入第二类精神药品管理的是（ ）。
A.复方甘草片
B.含可待因复方口服液体制剂
C.含麻黄碱复方制剂
D.药品类易制毒化学品单方制剂
错误
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学生答案：未作答
32.有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是（ ）。
A.禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易
B.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg
C.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂
D.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过800mg
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
33.兴奋剂的药物作用不涉及（ ）。
A.内分泌系统用药
B.心血管系统用药
C.神经系统用药
D.免疫系统用药
错误
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学生答案：未作答
34.根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于（ ）。
A.蛋白同化制剂
B.血液兴奋剂
C.刺激剂
D.肽类激素
错误
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学生答案：未作答
35.关于疫苗的管理，正确的是（ ）。
A.疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗
B.某疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注“免费”字样
C.疫苗生产企业用冷藏车辆运输疫苗
D.省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗
错误
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学生答案：未作答
36.制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是
A.省级工商行政管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.省级药品监督管理部门
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
37.不得发布广告的药品为
A.可待因片
B.龙胆泻肝丸
C.氨茶碱
D.人血白蛋白
错误
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学生答案：未作答
38.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是
A.抽奖式有奖销售，最高奖金额超过五万元
B.对中药材产地作出引人误解的商业宣传的
C.以不正当手段获取权利人的商业秘密
D.以明示方式向交易相对方支付折扣，并如实入账
错误
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学生答案：未作答
39.不正当的竞争行为包括
A.以折扣销售保健食品
B.有奖销售化妆品
C.公开竞争对手的药品经营信息
D.因歇业降价销售人参饮片
错误
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学生答案：未作答
40.购买商品时，消费者的权利不包括
A.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督
B.要求经营者提供商品的生产工艺
C.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
D.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿
错误
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学生答案：未作答
41.药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
A.刑事责任
B.民事责任
C.行政责任
D.行政处罚
错误
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学生答案：未作答
42.药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》，属于
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分
错误
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学生答案：未作答
43.下列情形应按假药论处的是
A.生产批号“110324”改为“110328”
B.片剂外表霉迹斑斑
C.以淀粉片冒充感冒片
D.在适应症项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述
错误
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学生答案：未作答
44.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
A.按无证经营处罚
B.按从无证企业购进药品处罚
C.按经营劣药处罚
D.按经营假药处罚
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
45.根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》，不以制造毒品罪定罪的违法行为是
A.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的
B.以加工、提炼炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂
C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，运输麻黄碱类复方制剂进出境的
D.以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
46.根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员给予的处罚是
A.十年内不得从事药品生产、经营活动
B.十年内不得从事中医药相关活动
C.五年内不得从事药品生产、经营活动
D.五年内不得从事中医药相关活动
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
47.经营不需许可和备案的是
A.所有医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第一类医疗器械
D.第三类医疗器械
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
48.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是
A.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
B.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册
C.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验
D.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家食品药品监督管理总局注册
错误
正确答案：左边查询
学生答案：D
49.美国产非特殊用途化妆品进入中国，需持有的批准文号为
A.鲁妆备字B20110121
B.国妆备进字J20130032
C.国妆特字G20120131
D.国妆特进字J20150001
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
50.首次进口的特殊用途化妆品签订进口合同前应该经
A.国务院化妆品监督管理部门备案
B.省级化妆品监督管理部门备案
C.国务院化妆品监督管理部门批准
D.省级化妆品监督管理部门批准
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
1.以下关于执业药师参加继续教育的说法，正确的是（ ）。
A.取得《执业药师注册证》的人员，每年必须接受执业药师的继续教育
B.接受继续教育取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一
C.执业药师必须参加继续教育、学历能力提升工程以及实训培养
D.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统
错误
正确答案：左边查询
学生答案：D
2.根据《执业药师职业资格制度规定》，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为（ ）。
A.4年
B.6年
C.3年
D.5年
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
3.根据《执业药师业务规范》，以下关于执业药师业务的说法错误的是（ ）。
A.执业药师处方调剂、用药咨询、药物警戒、健康宣教等业务需要符合该规范
B.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业
C.执业药师佩戴徽章上岗执业
D.执业药师在执行业务活动中，以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本准则
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
4.根据《执业药师业务规范》的要求，若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（ ）。
A.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品
B.向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力
C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
D.应积极提供咨询，进行用药方案的修订
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
5.根据国家食品药品监管总局发布的《关于现有从业药师使用管理问题的通知》，以下关于执业药师配备的说法，错误的是（ ）。
A.2016年1月1日至2020年12月31日期间，从业药师可有条件地继续在岗执业
B.从2021年1月1日起，药品零售企业必须按照要求配备执业药师
C.各省级食品药品监管部门要处理好发展执业药师和做好从业药师过渡工作关系
D.从2021年1月1日起，药品批发企业必须按照要求配备执业药师
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
6.根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年，健康中国的目标是（ ）。
A.主要健康指标进入高收入国家行列
B.主要健康指标居于低收入国家前列
C.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家
D.主要健康指标居于中高收入国家前列
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
7.基本医疗卫生制度的主要内容不包括（ ）。
A.医疗卫生人才体系
B.医疗保障体系
C.公共卫生服务体系
D.药品供应保障体系
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
8.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，以下不属于流通环节的重大改革政策“整治药品流通领域突出问题”整治对象的是（ ）。
A.虚假交易、伪造记录
B.处方外流受阻
C.伪造、虚开发票
D.价格欺诈、价格垄断
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
9.国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（ ）。
A.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B.《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
D.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
错误
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10.国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（ ）。
A.药物经济学
B.临床治疗首选程度
C.安全性评估结果
D.临床药理学
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11.A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，对该杂志社处以罚款的部门是（ ）。
A.B省的药品监督管理部门
B.A省的市场监督管理部门
C.A省的药品监督管理部门
D.B省的市场监督管理部门
错误
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12.负责组织药品注册技术审评的机构是（ ）。
A.国家药品监督管理部门药品审评中心
B.国家药品监督管理部门药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
错误
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13.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是（ ）。
A.中国食品药品检定研究院
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局药品审评中心
错误
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14.《药品注册管理办法》属于（ ）。
A.地方性法规
B.行政法规
C.部门规章
D.法律
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15.下列属于行政诉讼受案范围的是（ ）。
A.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权的行为
B.驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为
C.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
D.对公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为
错误
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16.符合生物制品批准文号格式要求的是（ ）。
A.国药准字J20090005
B.国药准字H20090016
C.国药准字S20090012
D.国药准字Z20090003
错误
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17.批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（ ）。
A.县级以上地方药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
错误
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18.药品批发企业质量管理制度的内容不包括（ ）。
A.处方药销售的管理
B.质量事故、质量投诉的管理
C.质量管理文件的管理
D.设施设备保管和维护的管理
错误
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19.有关医疗机构管理的说法， 错误的是（ ）。
A.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录
B.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
C.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
D.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
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20.对非处方药专有标识的使用，错误的是（ ）。
A.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样
B.绿色专有标识用于乙类非处方约约品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.红色专有标识用于甲类非处方药药品
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21.处方外配是指（ ）。
A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为
错误
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22.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（ ）。
A.所有的不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.境外发生的严重不良反应
错误
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23.下列不属于A型药品不良反应的是（ ）。
A.变态反应
B.毒性反应
C.后遗效应
D.继发反应
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24.国家一级保护野生药材物种是指（ ）。
A.分布区域缩小的重要野生药材物种
B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
C.资源严重减少的主要常用野生药材物种
D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
错误
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25.有关生产中药饮片的说法，错误的是（ ）。
A.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准
C.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
D.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
错误
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26.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，以下不属于中成药通用名称命名基本原则的是（ ）。
A.体现现代技术
B.科学简明，避免重名
C.规范命名，避免夸大疗效
D.体现传统文化特色
错误
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27.符合申请中药二级保护品种的条件（ ）。
A.对特定疾病有特殊疗效的
B.用于预防和治疗特殊疾病的
C.已申请专利的中药品种
D.对特定疾病有显著疗效的
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28.关于定点经营的说法，正确的是（ ）。
A.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品
B.区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品
C.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药
D.全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品
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29.下列不属于医疗用毒性西药品种的是（ ）。
A.亚砷酸钾
B.福尔可定
C.氢溴酸东莨菪碱
D.三氧化二砷
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30.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是（ ）。
A.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
B.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易
C.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案
D.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》
错误
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31.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是（ ）。
A.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构
B.甲从药品生产企业购进并销售给乙
C.乙从甲购进并销售给丙
D.乙从甲购进并销售给零售药店
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32.有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是（ ）。
A.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂
B.除处方药按处方剂量销售外，一次销售可超过5个最小包装
C.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记
D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
错误
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33.有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是（ ）。
A.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素
B.药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样
C.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导
D.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素
错误
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34.兴奋剂的药物作用不涉及（ ）。
A.内分泌系统用药
B.免疫系统用药
C.心血管系统用药
D.神经系统用药
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35.属于第二类疫苗的是（ ）。
A.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
B.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗
C.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗
D.国家免疫规划确定的疫苗
错误
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36.药品的每个最小销售单元的包装应
A.印有执行标准
B.按照规定印有或贴有标签并附有说明书
C.印有商标
D.印有商品名

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37.不得发布广告的药品为
A.人血白蛋白
B.氨茶碱
C.龙胆泻肝丸
D.可待因片
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38.不正当的竞争行为包括
A.有奖销售化妆品
B.公开竞争对手的药品经营信息
C.以折扣销售保健食品
D.因歇业降价销售人参饮片
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39.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是
A.以不正当手段获取权利人的商业秘密
B.对中药材产地作出引人误解的商业宣传的
C.以明示方式向交易相对方支付折扣，并如实入账
D.抽奖式有奖销售，最高奖金额超过五万元
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40.购买商品时，消费者的权利不包括
A.要求经营者提供商品的生产工艺
B.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督
D.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿
错误
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41.行政处罚的种类不包括
A.罚款
B.管制
C.责令停产停业
D.暂扣许可证
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42.药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》，属于
A.行政处分
B.行政处罚
C.刑事责任
D.民事责任
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43.下列应认定为劣药的是
A.药品成分的含量不符合国家药品标准
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
C.对保健食品进行药品疗效宣传
D.药品甲用药品乙的名称进行销售
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44.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的
A.按无证经营处罚
B.按销售劣药处罚
C.按销售假药处罚
D.按非法经营处罚
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45.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是
A.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的
B.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的
C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的
D.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的
错误
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46.根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员给予的处罚是
A.五年内不得从事药品生产、经营活动
B.十年内不得从事药品生产、经营活动
C.五年内不得从事中医药相关活动
D.十年内不得从事中医药相关活动
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47.境内医疗器械的注册证格式为
A.X械注备XXXXXXXXXXX
B.X械注进XXXXXXXXXXX
C.X械注准XXXXXXXXXXX
D.X械注许XXXXXXXXXXX
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48.国产保健食品批准文号格式有效期为
A.1年
B.3年
C.5年
D.2年
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49.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是
A.国妆备进字J××××
B.国妆特字（年份）第××××号
C.国妆特进字（年份）第××××号
D.国妆特字G××××号
错误
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50.首次进口的特殊用途化妆品签订进口合同前应该经
A.省级化妆品监督管理部门备案
B.省级化妆品监督管理部门批准
C.国务院化妆品监督管理部门备案
D.国务院化妆品监督管理部门批准
错误
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1.执业药师欲变更执业地区，应当（ ）。
A.办理变更注册手续
B.直接到新地区执业，不需办理注册手续
C.办理注销注册手续
D.办理再注册手续
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2.根据《执业药师职业资格制度规定》，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为（ ）。
A.5年
B.6年
C.3年
D.4年
错误
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3.若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（ ）。
A.应积极提供咨询，并给予纠正
B.药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品
C.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
D.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
错误
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4.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是（ ）。
A.将余下药品退回供货单位
B.要求供货单位尽快换货
C.因为没有被确认为假药，可以继续使用
D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
错误
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5.药品质量特性不包括（ ）。
A.经济性
B.有效性
C.安全性
D.均一性
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6.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是（ ）。
A.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系
B.建立健全公共卫生服务体系
C.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系
D.加快建设多层次医疗保障体系
错误
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7.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，以下关于完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制的认识，错误的是（ ）。
A.所建立的医药卫生信息系统的要求是实用共享
B.所建立的医药卫生机构运行机制要求高效规范
C.所建立的医药价格形成机制要求有效降价
D.所建立的医药卫生监管体制要求严格有效
错误
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8.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，以下关于改革完善短缺药品供应保障机制的说法，不正确的是（ ）。
A.治理对象是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品
B.建立国家、省、地市、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制
C.治理原则是分级应对、分类管理、会商联动、保障供应
D.治理只针对临床必需、用量小、交易价格偏低、企业停产或临床需求突然增加等问题
错误
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9.可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（ ）。
A.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种
B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
C.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种
D.含有国家濒危野生动植物药材的品种
错误
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学生答案：未作答
10.国家基本药物的遴选原则不包括（ ）。
A.临床首选
B.无不良反应
C.基层能够配备
D.基本保障
错误
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11.制定药品招标采购政策并监督实施的部门是（ ）。
A.医疗保障部门
B.市场监督管理部门
C.卫生健康部门
D.商务部门
错误
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12.负责组织药品注册技术审评的机构是（ ）。
A.国家药品监督管理部门药品审评中心
B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.中国食品药品检定研究院
错误
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学生答案：未作答
13.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是（ ）。
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家中药品种保护审评委员会
错误
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学生答案：未作答
14.全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是（ ）。
A.行政法规
B.法律
C.地方性法规
D.部门规章
错误
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15.下列属于行政诉讼受案范围的是（ ）。
A.驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为
B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
C.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权的行为
D.对公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为
错误
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学生答案：未作答
16.药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少（ ）。
A.3年
B.1年
C.2年
D.5年
错误
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17.药品生产企业可以（ ）。
A.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
B.经企业之间协商一致，接受委托生产药品
C.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
D.在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期
错误
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18.药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（ ）。
A.橙色
B.红色
C.绿色
D.黄色
错误
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19.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（ ）。
A.5%
B.8%
C.15%
D.10%
错误
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20.处方外配是指（ ）。
A.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
B.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为
C.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
D.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
错误
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21.外配处方必须由（ ）。
A.定点医疗机构的临床药师开具
B.定点医疗机构医师开具
C.定点零售药店执业药师开具
D.个体诊所医师开具
错误
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22.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（ ）。
A.立即
B.7日内
C.3日内
D.15日内
错误
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23.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（ ）。
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.境外发生的严重不良反应
D.所有的不良反应
错误
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24.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是（ ）。
A.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
B.药品生产企业生产中药饮片的全过程
C.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
D.药品生产企业生产中成药的全过程
错误
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25.有关中药饮片的采购，合法的行为包括（ ）。
A.药品生产企业外购中药饮片半成品
B.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
D.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
错误
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26.根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是（ ）。
A.已申请专利的中药制剂
B.天然药物提取物制剂
C.天然药物提取物
D.中药人工制成品
错误
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27.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，以下不属于中成药通用名称命名基本原则的是（ ）。
A.规范命名，避免夸大疗效
B.体现传统文化特色
C.科学简明，避免重名
D.体现现代技术
错误
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28.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（ ）。
A.区域性批发企业
B.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业
C.第二类精神药品制剂生产企业
D.全国性批发企业
错误
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29.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（ ）。
A.3日剂量
B.2日剂量
C.3日极量
D.2日极量
错误
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30.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是（ ）。
A.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易
B.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》
C.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案
D.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
错误
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学生答案：未作答
31.列入第二类精神药品管理的是（ ）。
A.复方甘草片
B.含麻黄碱复方制剂
C.含可待因复方口服液体制剂
D.药品类易制毒化学品单方制剂
错误
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32.有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是（ ）。
A.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记
B.除处方药按处方剂量销售外，一次销售可超过5个最小包装
C.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂
D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
错误
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学生答案：未作答
33.有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是（ ）。
A.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导
B.药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样
C.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素
D.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素
错误
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学生答案：未作答
34.兴奋剂的药物作用不涉及（ ）。
A.心血管系统用药
B.泌尿系统用药
C.呼吸系统用药
D.消化系统用药
错误
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学生答案：未作答
35.申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是（ ）。
A.第一类疫苗
B.第一类精神药品
C.麻醉药品
D.第二类精神药品
错误
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学生答案：未作答
36.制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.省级工商行政管理部门
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
37.药品广告批准文号的格式正确的是
A.浙药广审（声）第2015030162号
B.豫药广审（媒）第2015030164号
C.粤药广审（网）第2015030163号
D.国药广审（视）第2015030161号
错误
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学生答案：未作答
38.下列属于低价倾销行为的是
A.季节性降价
B.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
C.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品
D.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
错误
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学生答案：未作答
39.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于混淆行为的是
A.擅自使用道地药材的商品名称
B.擅自使用他人有一定影响的网站名称
C.擅自使用某药品的相同包装
D.通过虚假交易生成用户好评
错误
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学生答案：未作答
40.消费者的权利不包括
A.享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利
B.在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利
C.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利
D.对购买的商品不满意的，享有无理由退货的权利
错误
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学生答案：未作答
41.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不力，承担违约责任，属于
A.民事责任
B.行政处分
C.刑事责任
D.行政处罚
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
42.药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，其构成要件不包括
A.以存在违法行为为前提
B.有国家强制力保证执行
C.有法律明文规定
D.由公安机关追究
错误
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学生答案：未作答
43.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为
A.按假药论处
B.假药
C.劣药
D.按劣药论处
错误
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学生答案：未作答
44.关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任，叙述错误的是
A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款
B.构成犯罪的，追究刑事责任
C.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款
D.情节严重的，撤销药品批准证明文件
错误
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学生答案：未作答
45.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是
A.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的
B.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的
C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的
D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的
错误
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学生答案：未作答
46.根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的，依照有关法律、法规规定给予处罚；情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处
A.三年内禁止从事医药行业
B.十年内不得从事药品生产、经营活动
C.五年内不得从事中医药相关活动
D.五日以上十五日以下拘留
错误
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学生答案：未作答
47.进口医疗器械的注册证格式为
A.X械注进XXXXXXXXXXX
B.X械注准XXXXXXXXXXX
C.X械注备XXXXXXXXXXX
D.X械注许XXXXXXXXXXX
错误
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学生答案：未作答
48.保健品的特征不包括
A.保健食品不是药品，不能治疗疾病，但能预防疾病
B.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品
C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能
D.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性
正确
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学生答案：A
49.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是
A.国妆特进字（年份）第××××号
B.国妆特字（年份）第××××号
C.国妆特字G××××号
D.国妆备进字J××××
错误
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学生答案：未作答
50.首次进口的特殊用途化妆品签订进口合同前应该经
A.省级化妆品监督管理部门备案
B.省级化妆品监督管理部门批准
C.国务院化妆品监督管理部门批准
D.国务院化妆品监督管理部门备案
错误
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学生答案：A
1.执业药师欲变更执业地区，应当（ ）。
A.办理变更注册手续
B.直接到新地区执业，不需办理注册手续
C.办理注销注册手续
D.办理再注册手续
错误
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学生答案：未作答
2.根据《执业药师职业资格制度规定》，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为（ ）。
A.5年
B.6年
C.3年
D.4年
错误
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学生答案：未作答
3.若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（ ）。
A.应积极提供咨询，并给予纠正
B.药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品
C.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
D.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
错误
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学生答案：未作答
4.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是（ ）。
A.将余下药品退回供货单位
B.要求供货单位尽快换货
C.因为没有被确认为假药，可以继续使用
D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
错误
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学生答案：未作答
5.药品质量特性不包括（ ）。
A.经济性
B.有效性
C.安全性
D.均一性
错误
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学生答案：未作答
6.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是（ ）。
A.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系
B.建立健全公共卫生服务体系
C.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系
D.加快建设多层次医疗保障体系
错误
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学生答案：未作答
7.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，以下关于完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制的认识，错误的是（ ）。
A.所建立的医药卫生信息系统的要求是实用共享
B.所建立的医药卫生机构运行机制要求高效规范
C.所建立的医药价格形成机制要求有效降价
D.所建立的医药卫生监管体制要求严格有效
错误
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学生答案：未作答
8.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，以下关于改革完善短缺药品供应保障机制的说法，不正确的是（ ）。
A.治理对象是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品
B.建立国家、省、地市、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制
C.治理原则是分级应对、分类管理、会商联动、保障供应
D.治理只针对临床必需、用量小、交易价格偏低、企业停产或临床需求突然增加等问题
错误
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学生答案：未作答
9.可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（ ）。
A.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种
B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
C.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种
D.含有国家濒危野生动植物药材的品种
错误
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10.国家基本药物的遴选原则不包括（ ）。
A.临床首选
B.无不良反应
C.基层能够配备
D.基本保障
错误
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11.制定药品招标采购政策并监督实施的部门是（ ）。
A.医疗保障部门
B.市场监督管理部门
C.卫生健康部门
D.商务部门
错误
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学生答案：未作答
12.负责组织药品注册技术审评的机构是（ ）。
A.国家药品监督管理部门药品审评中心
B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.中国食品药品检定研究院
错误
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学生答案：未作答
13.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是（ ）。
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家中药品种保护审评委员会
错误
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学生答案：未作答
14.全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是（ ）。
A.行政法规
B.法律
C.地方性法规
D.部门规章
错误
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15.下列属于行政诉讼受案范围的是（ ）。
A.驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为
B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
C.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权的行为
D.对公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为
错误
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16.药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少（ ）。
A.3年
B.1年
C.2年
D.5年
错误
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17.药品生产企业可以（ ）。
A.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
B.经企业之间协商一致，接受委托生产药品
C.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
D.在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期
错误
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学生答案：未作答
18.药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（ ）。
A.橙色
B.红色
C.绿色
D.黄色
错误
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学生答案：未作答
19.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（ ）。
A.5%
B.8%
C.15%
D.10%
错误
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学生答案：未作答
20.处方外配是指（ ）。
A.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
B.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为
C.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
D.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
错误
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21.外配处方必须由（ ）。
A.定点医疗机构的临床药师开具
B.定点医疗机构医师开具
C.定点零售药店执业药师开具
D.个体诊所医师开具
错误
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22.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（ ）。
A.立即
B.7日内
C.3日内
D.15日内
错误
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23.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（ ）。
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.境外发生的严重不良反应
D.所有的不良反应
错误
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24.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是（ ）。
A.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
B.药品生产企业生产中药饮片的全过程
C.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
D.药品生产企业生产中成药的全过程
错误
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25.有关中药饮片的采购，合法的行为包括（ ）。
A.药品生产企业外购中药饮片半成品
B.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
D.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
错误
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26.根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是（ ）。
A.已申请专利的中药制剂
B.天然药物提取物制剂
C.天然药物提取物
D.中药人工制成品
错误
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27.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，以下不属于中成药通用名称命名基本原则的是（ ）。
A.规范命名，避免夸大疗效
B.体现传统文化特色
C.科学简明，避免重名
D.体现现代技术
错误
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28.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（ ）。
A.区域性批发企业
B.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业
C.第二类精神药品制剂生产企业
D.全国性批发企业
错误
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学生答案：未作答
29.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（ ）。
A.3日剂量
B.2日剂量
C.3日极量
D.2日极量
错误
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学生答案：未作答
30.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是（ ）。
A.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易
B.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》
C.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案
D.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
错误
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学生答案：未作答
31.列入第二类精神药品管理的是（ ）。
A.复方甘草片
B.含麻黄碱复方制剂
C.含可待因复方口服液体制剂
D.药品类易制毒化学品单方制剂
错误
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学生答案：未作答
32.有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是（ ）。
A.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记
B.除处方药按处方剂量销售外，一次销售可超过5个最小包装
C.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂
D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
错误
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学生答案：未作答
33.有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是（ ）。
A.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导
B.药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样
C.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素
D.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素
错误
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学生答案：未作答
34.兴奋剂的药物作用不涉及（ ）。
A.心血管系统用药
B.泌尿系统用药
C.呼吸系统用药
D.消化系统用药
错误
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学生答案：未作答
35.申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是（ ）。
A.第一类疫苗
B.第一类精神药品
C.麻醉药品
D.第二类精神药品
错误
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学生答案：未作答
36.制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.省级工商行政管理部门
错误
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学生答案：未作答
37.药品广告批准文号的格式正确的是
A.浙药广审（声）第2015030162号
B.豫药广审（媒）第2015030164号
C.粤药广审（网）第2015030163号
D.国药广审（视）第2015030161号
错误
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学生答案：未作答
38.下列属于低价倾销行为的是
A.季节性降价
B.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
C.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品
D.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
错误
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学生答案：未作答
39.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于混淆行为的是
A.擅自使用道地药材的商品名称
B.擅自使用他人有一定影响的网站名称
C.擅自使用某药品的相同包装
D.通过虚假交易生成用户好评
错误
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学生答案：未作答
40.消费者的权利不包括
A.享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利
B.在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利
C.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利
D.对购买的商品不满意的，享有无理由退货的权利
错误
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学生答案：未作答
41.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不力，承担违约责任，属于
A.民事责任
B.行政处分
C.刑事责任
D.行政处罚
错误
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学生答案：未作答
42.药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，其构成要件不包括
A.以存在违法行为为前提
B.有国家强制力保证执行
C.有法律明文规定
D.由公安机关追究
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
43.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为
A.按假药论处
B.假药
C.劣药
D.按劣药论处
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
44.关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任，叙述错误的是
A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款
B.构成犯罪的，追究刑事责任
C.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款
D.情节严重的，撤销药品批准证明文件
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
45.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是
A.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的
B.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的
C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的
D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
46.根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的，依照有关法律、法规规定给予处罚；情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处
A.三年内禁止从事医药行业
B.十年内不得从事药品生产、经营活动
C.五年内不得从事中医药相关活动
D.五日以上十五日以下拘留
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
47.进口医疗器械的注册证格式为
A.X械注进XXXXXXXXXXX
B.X械注准XXXXXXXXXXX
C.X械注备XXXXXXXXXXX
D.X械注许XXXXXXXXXXX
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
48.保健品的特征不包括
A.保健食品不是药品，不能治疗疾病，但能预防疾病
B.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品
C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能
D.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性
正确
正确答案：左边查询
学生答案：A
49.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是
A.国妆特进字（年份）第××××号
B.国妆特字（年份）第××××号
C.国妆特字G××××号
D.国妆备进字J××××
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
50.首次进口的特殊用途化妆品签订进口合同前应该经
A.省级化妆品监督管理部门备案
B.省级化妆品监督管理部门批准
C.国务院化妆品监督管理部门批准
D.国务院化妆品监督管理部门备案
错误
正确答案：左边查询
学生答案：A
1.执业药师欲变更执业地区，应当（ ）。
A.办理再注册手续
B.直接到新地区执业，不需办理注册手续
C.办理注销注册手续
D.办理变更注册手续
错误
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学生答案：未作答
2.以下关于执业药师参加继续教育的说法，正确的是（ ）。
A.执业药师必须参加继续教育、学历能力提升工程以及实训培养
B.接受继续教育取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一
C.取得《执业药师注册证》的人员，每年必须接受执业药师的继续教育
D.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统
错误
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学生答案：未作答
3.根据《执业药师业务规范》，执业药师的业务活动不包括（ ）。
A.药物治疗管理
B.处方调剂
C.健康宣教
D.药学门诊开处方
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
4.根据《执业药师业务规范》的要求，若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（ ）。
A.向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力
B.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品
C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
D.应积极提供咨询，进行用药方案的修订
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
5.根据《药品管理法》，以下不属于诊断药品的是（ ）。
A.按药品管理的采用放射性核素标记的体外诊断试剂
B.按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂
C.选项B和C以外的体外诊断试剂
D.体内使用的诊断药品
错误
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学生答案：未作答
6.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是（ ）。
A.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系
B.加快建设多层次医疗保障体系
C.建立健全公共卫生服务体系
D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
7.基本医疗卫生制度的主要内容不包括（ ）。
A.医疗卫生人才体系
B.药品供应保障体系
C.医疗保障体系
D.公共卫生服务体系
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
8.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，“建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明”属于（ ）。
A.流通环节的重大改革政策
B.使用环节的重大改革政策
C.生产环节的重大改革政策
D.监管环节的重大改革政策
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
9.国家基本药物的遴选原则不包括（ ）。
A.基层能够配备
B.无不良反应
C.临床首选
D.基本保障
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
10.国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（ ）。
A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B.《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
D.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
11.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理的职能部门是（ ）。
A.国家卫生健康委员会
B.国家中医药管理局
C.国家药品监督管理总局
D.工业和信息化部
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
12.负责组织药品注册技术审评的机构是（ ）。
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品评价中心
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
13.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是（ ）。
A.中国食品药品检定研究院
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局药品审评中心
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
14.《中华人民共和国消费者权益保障法》属于（ ）。
A.行政法规
B.部门规章
C.法律
D.地方性法规
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
15.复议机关不予受理的是（ ）。
A.对行政机关作出的有关证书变更、中止、撤销的决定不服的
B.认为某部门的行政规章不符合法律规定的
C.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
D.对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得的行政处罚决定不服的
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
16.验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（ ）。
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅳ期临床试验
C.Ⅰ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
17.药品生产企业应当具备的条件不包括（ ）。
A.足够的厂房和空间
B.新药研发的团队和仪器和设备
C.具有适当资质并经过培训的人员
D.经过批准的生产工艺规程
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
18.有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（ ）。
A.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
C.负责人应当具有大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称
D.从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
19.药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的 （ ）。
A.药品采购人员
B.药学人员
C.护理人员
D.临床医学人员
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
20.有关非处方药专有标识的说法，错误的是（ ）。
A.红色专有标识用于甲类非处方药
B.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
C.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
D.绿色专有标识用于乙类非处方药
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
21.处方外配是指（ ）。
A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
B.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为
C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
D.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
22.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（ ）。
A.3日内
B.15日内
C.7日内
D.立即
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
23.应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（ ）。
A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
错误
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学生答案：未作答
24.国家三级野生药材物种是指（ ）。
A.分布区域缩小的重要野生药材物种
B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
C.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源
D.资源严重减少的主要常用野生药材物种
错误
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学生答案：未作答
25.有关中药饮片的采购，合法的行为包括（ ）。
A.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
B.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
C.药品生产企业外购中药饮片半成品
D.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
错误
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学生答案：未作答
26.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，以下不属于中成药通用名称命名基本原则的是（ ）。
A.体现传统文化特色
B.体现现代技术
C.科学简明，避免重名
D.规范命名，避免夸大疗效
错误
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学生答案：未作答
27.符合申请中药二级保护品种的条件（ ）。
A.用于预防和治疗特殊疾病的
B.对特定疾病有显著疗效的
C.对特定疾病有特殊疗效的
D.已申请专利的中药品种
错误
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学生答案：未作答
28.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（ ）。
A.第二类精神药品制剂生产企业
B.全国性批发企业
C.区域性批发企业
D.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业
错误
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学生答案：未作答
29.医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存（ ）。
A.5年备查
B.3年备查
C.2年备查
D.1年备查
错误
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学生答案：未作答
30.药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是（ ）。
A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》
B.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易
C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
D.教学科研单位只能凭《药品类易制毒化学品购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品
错误
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学生答案：未作答
31.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是（ ）。
A.乙从甲购进并销售给零售药店
B.乙从甲购进并销售给丙
C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构
D.甲从药品生产企业购进并销售给乙
错误
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学生答案：未作答
32.有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是（ ）。
A.药品生产企业和药品批企业发禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
B.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告
C.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂
D.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售
错误
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学生答案：未作答
33.有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是（ ）。
A.药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样
B.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素
C.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素
D.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导
错误
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学生答案：未作答
34.根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于（ ）。
A.刺激剂
B.血液兴奋剂
C.肽类激素
D.蛋白同化制剂
错误
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学生答案：未作答
35.属于第二类疫苗的是（ ）。
A.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
B.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗
C.国家免疫规划确定的疫苗
D.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗
错误
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学生答案：未作答
36.有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是

A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目
B.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准
C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
错误
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学生答案：未作答
37.药品广告批准文号的格式正确的是
A.粤药广审（网）第2015030163号
B.浙药广审（声）第2015030162号
C.豫药广审（媒）第2015030164号
D.国药广审（视）第2015030161号
错误
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学生答案：未作答
38.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是
A.以不正当手段获取权利人的商业秘密
B.以明示方式向交易相对方支付折扣，并如实入账
C.抽奖式有奖销售，最高奖金额超过五万元
D.对中药材产地作出引人误解的商业宣传的
错误
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学生答案：未作答
39.下列属于低价倾销行为的是
A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
B.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
C.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品
D.季节性降价
错误
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学生答案：未作答
40.消费者在购买商品时，不享有的权利是
A.无理由退货
B.公平交易
C.人身安全不受损害
D.自主选择商品
错误
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学生答案：未作答
41.药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》，属于
A.刑事责任
B.行政处罚
C.行政处分
D.民事责任
错误
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学生答案：未作答
42.药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，其构成要件不包括
A.有法律明文规定
B.由公安机关追究
C.有国家强制力保证执行
D.以存在违法行为为前提
错误
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学生答案：未作答
43.下列情形应按假药论处的是
A.片剂外表霉迹斑斑
B.生产批号“110324”改为“110328”
C.以淀粉片冒充感冒片
D.在适应症项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述
错误
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学生答案：未作答
44.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的
A.按销售劣药处罚
B.按销售假药处罚
C.按非法经营处罚
D.按无证经营处罚
错误
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学生答案：未作答
45.定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的
A.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款
B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
C.由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
D.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚
错误
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学生答案：未作答
46.根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员处
A.三年内禁止从事医药行业
B.五日以上十五日以下拘留
C.五年内不得从事中医药相关活动
D.十年内不得从事药品生产、经营活动
错误
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学生答案：未作答
47.进口医疗器械的注册证格式为
A.X械注许XXXXXXXXXXX
B.X械注准XXXXXXXXXXX
C.X械注备XXXXXXXXXXX
D.X械注进XXXXXXXXXXX
错误
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学生答案：未作答
48.有关保健食品的说法，错误的是
A.营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的
B.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品
C.功能类保健食品以治疗疾病为目的
D.对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害
错误
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学生答案：未作答
49.首次进口的特殊用途化妆品签订进口合同前应该经
A.省级化妆品监督管理部门批准
B.省级化妆品监督管理部门备案
C.国务院化妆品监督管理部门备案
D.国务院化妆品监督管理部门批准
错误
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学生答案：A
50.依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是
A.染发类
B.除斑类
C.香水类
D.防晒类
错误
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学生答案：未作答
1.执业药师欲变更执业地区，应当（ ）。
A.办理注销注册手续
B.直接到新地区执业，不需办理注册手续
C.办理再注册手续
D.办理变更注册手续
错误
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学生答案：未作答
2.李某考试合格取得《执业药师资格证书》后，李某可以（ ）。
A.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
B.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业
C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业
D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业
错误
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学生答案：A
3.根据《执业药师业务规范》的要求，若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（ ）。
A.向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力
B.应积极提供咨询，进行用药方案的修订
C.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品
D.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
错误
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学生答案：未作答
4.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是（ ）。
A.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
B.将余下药品退回供货单位
C.要求供货单位尽快换货
D.因为没有被确认为假药，可以继续使用
错误
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学生答案：未作答
5.药品质量特性中的有效性发生的前提不包括（ ）。
A.副作用
B.一定用法
C.一定适应症
D.一定用量
错误
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学生答案：未作答
6.基本医疗卫生制度的主要内容不包括（ ）。
A.医疗卫生人才体系
B.公共卫生服务体系
C.药品供应保障体系
D.医疗保障体系
错误
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学生答案：未作答
7.根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年，健康中国的目标是（ ）。
A.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家
B.主要健康指标进入高收入国家行列
C.主要健康指标居于低收入国家前列
D.主要健康指标居于中高收入国家前列
错误
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学生答案：未作答
8.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，“健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应”属于（ ）。
A.流通环节的重大改革政策
B.使用环节的重大改革政策
C.生产环节的重大改革政策
D.监管环节的重大改革政策
错误
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学生答案：未作答
9.国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（ ）。
A.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
B.《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
C.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
D.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
错误
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学生答案：未作答
10.国家基本药物的遴选原则不包括（ ）。
A.无不良反应
B.临床首选
C.基本保障
D.基层能够配备
错误
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学生答案：未作答
11.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理的职能部门是（ ）。
A.国家卫生健康委员会
B.国家药品监督管理总局
C.工业和信息化部
D.国家中医药管理局
错误
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学生答案：未作答
12.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是（ ）。
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家中药品种保护审评委员会
错误
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学生答案：未作答
13.负责组织药品注册技术审评的机构是（ ）。
A.国家药品监督管理部门药品评价中心
B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理部门药品审评中心
错误
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学生答案：未作答
14.《中华人民共和国消费者权益保障法》属于（ ）。
A.部门规章
B.行政法规
C.法律
D.地方性法规
错误
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学生答案：未作答
15.设定、实施行政许可的原则不包括（ ）。
A.公开、公平、公正原则
B.便于行政管理原则
C.便民和效率原则
D.法定原则
错误
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学生答案：未作答
16.在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（ ）。
A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅰ期临床试验
错误
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学生答案：未作答
17.药品生产企业可以（ ）。
A.经企业之间协商一致，接受委托生产药品
B.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
C.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
D.在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期
错误
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学生答案：未作答
18.有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（ ）。
A.从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
B.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.负责人应当具有大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称
D.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
错误
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学生答案：未作答
19.有关医疗机构管理的说法， 错误的是（ ）。
A.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
B.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
C.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录
D.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
错误
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学生答案：未作答
20.处方外配是指（ ）。
A.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
B.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为
D.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
错误
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学生答案：未作答
21.对非处方药专有标识的使用，错误的是（ ）。
A.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样
B.绿色专有标识用于乙类非处方约约品
C.红色专有标识用于甲类非处方药药品
D.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
错误
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学生答案：未作答
22.应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（ ）。
A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
B.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
错误
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学生答案：未作答
23.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（ ）。
A.7日内
B.立即
C.15日内
D.3日内
错误
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学生答案：未作答
24.国家一级保护野生药材物种是指（ ）。
A.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
B.分布区域缩小的重要野生药材物种
C.资源严重减少的主要常用野生药材物种
D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
错误
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学生答案：未作答
25.中药饮片包装必须印有或者贴有（ ）。
A.标签
B.功能与主治内容
C.中药饮片标识
D.批准文号
错误
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学生答案：未作答
26.根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），以下需要备案管理的传统中药制剂是（ ）。
A.中药配方颗粒
B.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
D.变态反应原以外的生物制品
错误
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学生答案：未作答
27.符合申请中药二级保护品种的条件（ ）。
A.对特定疾病有显著疗效的
B.对特定疾病有特殊疗效的
C.已申请专利的中药品种
D.用于预防和治疗特殊疾病的
错误
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学生答案：未作答
28.确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是（ ）。
A.国家卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
错误
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学生答案：未作答
29.医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存（ ）。
A.2年备查
B.3年备查
C.5年备查
D.1年备查
错误
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学生答案：未作答
30.药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是（ ）。
A.教学科研单位只能凭《药品类易制毒化学品购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品
B.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易
C.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》
D.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
31.有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是（ ）。
A.除处方药按处方剂量销售外，一次销售可超过5个最小包装
B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂
C.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
D.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记
错误
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学生答案：未作答
32.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是（ ）。
A.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构
B.乙从甲购进并销售给丙
C.甲从药品生产企业购进并销售给乙
D.乙从甲购进并销售给零售药店
错误
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学生答案：未作答
33.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存（ ）。
A.2年
B.5年
C.3年
D.1年
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
34.兴奋剂的药物作用不涉及（ ）。
A.呼吸系统用药
B.消化系统用药
C.心血管系统用药
D.泌尿系统用药
错误
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学生答案：未作答
35.最小包装上标注有“免费”字样的是（ ）。
A.第二类疫苗
B.第一类疫苗
C.第二类精神药品
D.第一类精神药品
错误
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学生答案：未作答
36.药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
A.抗生素
B.非处方药
C.中成药
D.处方药
错误
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学生答案：未作答
37.药品广告批准文号的格式正确的是
A.浙药广审（声）第2015030162号
B.豫药广审（媒）第2015030164号
C.国药广审（视）第2015030161号
D.粤药广审（网）第2015030163号
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
38.以下关于反不正当竞争的说法，正确的是
A.经营者在市场交易中，应该遵循自愿、平等、效率、诚实信用的原则
B.经营者只包括从事商品经营或营利性服务的法人、其他经济组织
C.不正当竞争指经营者违反法律规定损害其他经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为
D.农村集市贸易市场中销售未实施批准文号管理的中药材的农民伪造产地销售该中药材，构成虚假宣传行为
错误
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学生答案：未作答
39.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是
A.对中药材产地作出引人误解的商业宣传的
B.以不正当手段获取权利人的商业秘密
C.抽奖式有奖销售，最高奖金额超过五万元
D.以明示方式向交易相对方支付折扣，并如实入账
错误
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学生答案：未作答
40.消费者的权利不包括
A.享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利
B.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利
C.对购买的商品不满意的，享有无理由退货的权利
D.在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利
错误
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学生答案：未作答
41.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不力，承担违约责任，属于
A.民事责任
B.行政处分
C.行政处罚
D.刑事责任
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
42.药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》，属于
A.行政处分
B.行政处罚
C.民事责任
D.刑事责任
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
43.下列情形应按假药论处的是
A.片剂外表霉迹斑斑
B.生产批号“110324”改为“110328”
C.在适应症项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述
D.以淀粉片冒充感冒片
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
44.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的
A.按销售劣药处罚
B.按销售假药处罚
C.按非法经营处罚
D.按无证经营处罚
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
45.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，执业医师未按临床应用指导原则要求使用第二类精神药品或未使用专用处方开具第二类精神药品的，应该给予的处罚是
A.给予警告，暂停执业活动
B.由所在医疗机构取消其第二类精神药品处方资格
C.由原发证部门直接吊销其执业证书
D.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
46.根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料，拒不改正的，其直接责任人员处
A.十年内不得从事药品生产、经营活动
B.三年内禁止从事医药行业
C.五年内不得从事中医药相关活动
D.五日以上十五日以下拘留
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
47.香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为
A.X械注进XXXXXXXXXXX
B.X械注备XXXXXXXXXXX
C.X械注准XXXXXXXXXXX
D.X械注许XXXXXXXXXXX
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
48.国产保健食品批准文号格式有效期为
A.1年
B.5年
C.3年
D.2年
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
49.首次进口的特殊用途化妆品签订进口合同前应该经
A.国务院化妆品监督管理部门批准
B.省级化妆品监督管理部门批准
C.省级化妆品监督管理部门备案
D.国务院化妆品监督管理部门备案
错误
正确答案：左边查询
学生答案：未作答
50.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是
A.国妆备进字J××××
B.国妆特字（年份）第××××号
C.国妆特字G××××号
D.国妆特进字（年份）第××××号
错误
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学生答案：未作答