在ISO 9001:2015质量管理体系标准中， 外包（Outsourcing）、外协（External Provision）、采购（Purchasing） 是三个相关但内涵不同的概念，主要区别在于 责任归属、控制程度以及活动性质 。
一、定义
采购（Purchasing） ， 是指组织为自身使用，或将其整合进自身产品与服务中，而获取产品、服务或资源的行为。涉及对象可包括原材料、零部件、设备、软件以及物流服务等。
对象：主要是有形产品（如原材料、零件）或标准化的服务（如运输、保洁）。
责任：供应商需保证其提供的产品与服务符合质量要求，组织则负责通过进货检验等方式，确保所采购物品满足既定标准。
控制重点：主要包括供应商评估与选择、采购信息的明确性（如规格说明）以及进货验证。
ISO 9001条款：主要涉及 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制（但更侧重“产品”部分）。
示例
汽车厂 采购 轮胎、玻璃；
软件公司 采购 办公电脑；
餐厅 采购 蔬菜、肉类。
外包（Outsourcing）：是指组织将原本由自身承担的关键过程或职能，委托给外部方执行的管理方式。在此模式下，组织对外包结果的最终责任仍然保留。
对象：通常是直接影响产品与服务符合性的核心过程，例如设计、生产、检测或客户服务等。
责任：组织须对外包过程承担最终责任（包括对客户及相关标准的符合性），并对其进行与内部过程同等程度的严格管控。
控制重点：主要包括评估并确保外包方能力、明确过程要求、持续监督其绩效，并将此外包过程纳入组织的质量管理体系（QMS）进行系统管理。
ISO 9001条款：明确属于 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制，且强调对“过程”的控制（需按标准4.1/4.4识别并管控）。
示例
手机品牌将制造环节外包给富士康；
企业将IT系统维护外包给专业技术服务商；
医院将医学检验服务外包给独立实验室。
外协（External Provision - 广义协作）：是指组织将生产或服务流程中的特定环节，委托外部方进行加工、处理或提供技术支持的协作形式。其在管控深度上通常介于采购与外包之间。
对象：主要为非最终产品的工序、技术服务或专业支持，例如表面处理、热处理、设计咨询等。
责任：组织需对外协成果的质量负责，相应的管控程度也介于采购与外包之间，常包含必要的过程监督。
控制重点：涉及对协作方能力的评估、技术协议的明确、验收标准的设定，以及在必要时对关键过程参数进行监控。
ISO 9001条款：涵盖在 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 中，根据风险决定控制力度。
示例
机械厂将零件的电镀处理外协；
建筑公司外协钢结构焊接工程；
企业聘请管理咨询公司进行流程优化。
二、三者的核心区别总结
三、ISO 9001的要求重点（8.4条款）
识别与分类 ： 明确哪些是采购、外包或外协活动。
风险评估 ： 根据对产品/服务符合性的影响决定控制力度。
供应商管控 ： 包括评价、选择、绩效监控、再评价。
控制方式 ： 可包括合同、检验、审核、过程监督等。
保留记录 ： 证明已实施有效控制。
关键提醒：
外包是 责任不转移 的特殊情况，必须按标准4.1要求识别为“外部过程”，并按8.4严格管控，否则可能导致体系失效！
理解这三者的区别，能帮助组织更精准地分配资源、管控风险，确保质量管理体系有效运行，尤其在供应链日益复杂的今天尤为重要。
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