特应性皮炎（AD）是一种以剧烈瘙痒和慢性复发性皮损为特征的炎症性皮肤病，全球发病率达10%-20%。传统治疗依赖糖皮质激素和钙调磷酸酶抑制剂，但长期使用可能引发皮肤萎缩、感染等副作用。卢可替尼乳膏作为首个获批用于AD的局部JAK抑制剂，通过靶向抑制JAK1/JAK2通路，阻断白细胞介素（IL）-4、IL-13、IL-31等关键炎症因子的信号传导，在快速止痒和改善皮损方面展现出突破性疗效。

快速止痒：12小时内显著缓解瘙痒

多项随机对照试验（RCT）证实，卢可替尼乳膏可在用药后12小时内显著减轻AD患者的瘙痒症状。在TRuE-AD1和TRuE-AD2两项关键Ⅲ期研究中，1249例轻中度AD患者（中位年龄32岁，病程≥2年）被随机分配至0.75%或1.5%卢可替尼乳膏组，或载体乳膏对照组，每日两次外用。结果显示，治疗12小时后，1.5%卢可替尼乳膏组中16.3%的患者瘙痒数值评定量表（NRS）评分降低≥2分（NRS2），而对照组仅为6.9%（P<0.05）；治疗第2天，1.5%组中11.2%的患者NRS评分降低≥4分（NRS4），对照组仅为2.1%（P<0.005）。到第8周，1.5%组NRS4达标率达51.5%，显著优于对照组的15.8%（P<0.0001），中位止痒时间缩短至13天，而对照组未达终点。

真实世界研究进一步验证了其快速止痒效果。一项横断面调查纳入1360例AD患者，其中149例接受卢可替尼乳膏治疗≥1个月。结果显示，单药治疗组中20.3%的患者达到皮肤透明状态，89.8%的患者无疾病发作，医生对止痒效果的满意度达91.5%。

皮损改善：8周内显著减少炎症和皮损面积

卢可替尼乳膏对皮损的改善效果同样显著。在TRuE-AD研究中，治疗第8周，1.5%组中52.2%的患者达到研究者整体评估-治疗成功（IGA-TS，定义为IGA评分0或1且较基线改善≥2级），显著高于对照组的15.4%（P<0.0001）；湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分降低≥75%（EASI75）的患者比例达50.7%，对照组仅为29.4%（P<0.0001）。长期随访显示，持续使用52周后，超过75%的患者皮肤透明或几乎透明。

针对儿童AD患者的Ⅲ期临床试验纳入2-11岁轻中度患儿，结果显示，1.5%卢可替尼乳膏组IGA-TS达标率达56.5%，EASI75达标率达67.2%，均显著优于对照组的10.8%和15.4%（P<0.0001）。此外，该组患儿达到瘙痒控制的中位时间为11天，较对照组缩短12天。

安全性与耐受性：局部反应轻微，全身风险低

卢可替尼乳膏的安全性数据来自全球多中心临床试验和真实世界研究。在TRuE-AD研究中，治疗8周期间，1.5%组和0.75%组的不良事件（AE）发生率与对照组无显著差异，最常见的不良反应为用药部位瘙痒（10.1%）、灼热感（6.7%）和红斑（5.2%），多为轻度至中度，且随治疗时间延长逐渐减轻。严重不良事件（SAE）发生率低于1%，无死亡或肿瘤相关事件报告。

长期安全性评估显示，治疗52周期间，患者未出现新的安全信号，血液学参数（如血红蛋白、血小板计数）和肝功能指标（如ALT、AST）均保持稳定，未发现与全身性JAK抑制剂相关的感染或血栓风险。儿童AD患者的安全性数据与之一致，仅3%的患儿出现轻度应用部位反应，无全身性AE报告。